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【行业标准】 微波热凝设备

本网站 发布时间： 2023-05-04
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适用范围：

本标准规定了微波热凝设备(以下简称设备)的组成及分类、要求、试验方法。
本标准适用于使用接触应用器，在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场，使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备，本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0838-2021

  • 标准名称：

    微波热凝设备

  • 英文名称：

    Microwave ablation/coagulation equipment

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-03-09

  • 实施日期：

    2023-05-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.60

  • 中标分类号：

    C42

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    18 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    段乔峰、叶明旸、刘辉、贾若贤、唐淑君、李明华

  • 起草单位：

    天津市医疗器械质量监督检验中心、南京康友医疗科技有限公司、柯惠(中国)医疗器材技术有限公司、天津市顺博医疗设备有限公司

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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