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本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称设备和系统)的电磁兼容性。

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本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称设备和系统)的电磁兼容性

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本并列标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号的要求。
它为报警系统的应用也提供了指导。

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YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南 废止 发布日期 :  2005-07-18 实施日期 :  2006-06-01

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。
注:本部分中的标准的制定包括标准的修订。
本部分不包括:
——专业标准化技术委员会工作章程的要求;
——医疗器械行业标准实施评价和复审的要求;
——医疗器械行业标准制定工作中所形成的相关文件的要求;
——医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序要求。
注:  医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序见YY/T 1000.1

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YY/T 1000.1-2005 医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分、代码和程序 废止 发布日期 :  2005-07-18 实施日期 :  2006-06-01

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序。
本部分适用于医疗器械行业标准(以下简称行业标准)的制修订及其管理

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本标准考虑并确定对医疗器械安全和性能公认基本原则符合性评定有用的某些重要标准和指南。
本标准预期由制造商、标准化机构和监管机构用于符合性评定。

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本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统[以下简称为可编程医用电气系统(PEMS)]的安全要求。
注: 某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围,例如:许多医用信息系统。识别要素(准则)为:该系统是否满足GB 9706.1—2007中2.2.15关于医用电气设备的定义或GB 9706.15—2008中2.201中关于医用电气系统的定义。

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YY/T 91051-1999 医疗器械行业标准体系表 现行 发布日期 :  1999-01-01 实施日期 :  2013-06-27

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YY/T 0509-2009 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法 现行 发布日期 :  2009-12-30 实施日期 :  2011-06-01

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