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【行业标准】 医用电气设备　第1-4部分：安全通用要求　并列标准：可编程医用电气系统

本网站 发布时间： 2023-05-10
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适用范围：

本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统［以下简称为可编程医用电气系统(PEMS)］的安全要求。
注： 某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围，例如：许多医用信息系统。识别要素(准则)为：该系统是否满足GB 9706.1—2007中2.2.15关于医用电气设备的定义或GB 9706.15—2008中2.201中关于医用电气系统的定义。

读者对象：

医用电气设备生产企业、质量检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0708-2009

  • 标准名称：

    医用电气设备　第1-4部分：安全通用要求　并列标准：可编程医用电气系统

  • 英文名称：

    Medical electrical equipment—Part 1-4:General requirements for safety—collateral standard:programmable electrical medical systems

  • 标准状态：

    废止

  • 发布日期：

    2009-11-15

  • 实施日期：

    2010-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医用电气设备　第1-4部分：安全通用要求　并列标准：可编程医用电气系统》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    28 页

  • 字数：

    41 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    杜堃、马莉、忙安石、郑建

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心

  • 归口单位：

    全国医用电器设备标准化技术委员会(SAC/TC 10)

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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