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【行业标准】 医疗器械　保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

本网站 发布时间： 2017-02-24
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适用范围：

本标准考虑并确定对医疗器械安全和性能公认基本原则符合性评定有用的某些重要标准和指南。
本标准预期由制造商、标准化机构和监管机构用于符合性评定。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0467-2016

  • 标准名称：

    医疗器械　保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

  • 英文名称：

    Medical devices—Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2016-01-26

  • 实施日期：

    2017-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医疗器械　保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》（英文版） IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    34 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    米兰英、郑一菡、王慧芳、陈志刚

  • 起草单位：

    北京国医械华光认证有限公司

  • 归口单位：

    全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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