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YY 0831的本部分规定了头部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。
本部分适用于头部多源γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统),该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的,也可以是静止的)对头部病变区域进行聚束照射。

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YY/T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语 现行 发布日期 :  2019-07-24 实施日期 :  2020-08-01

本标准界定了医疗器械唯一标识系统的基础术语和定义。

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YY 0831的本部分规定了体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。
本部分适用于体部多源γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统)该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的也可以是静止的)对体部病变区域进行聚束辐照。

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YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断 系统性能试验方法 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

本标准规定了: ——测量脉冲多普勒超声系统性能的试验方法; ——用于进行这些试验的多普勒测试件。 本标准适用于: ——对脉冲多普勒超声系统整机的试验,该系统未被拆解成子系统或断开相互间的连线; ——对脉冲多普勒超声系统的试验,该系统可以是独立的,或作为其他超声仪器的一部分。 本标准不涉及电安全、声安全和电磁兼容性(EMC)的内容。 一般而言,要进行涉及全部所述试验的工作量是无法承受的,故预期是选择一部分作为常规使用。然而,仍应收集经验来为选择提供指导,并作为目前工作的主题。

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YY/T 0889-2013 调强放射治疗计划系统 性能和试验方法 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了调强放射治疗计划系统的术语、定义、性能要求和试验方法。
本标准适用于具有高能X射束剂量计算功能的调强放射治疗计划系统(以下简称系统)。该系统用于设计患者的调强放射治疗计划。
如果系统具有调强放射治疗外其他放射治疗技术的计划设计功能,还应符合相应的标准。

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YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器) 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定对无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求该器件用于向人体血液供氧并排除血液中的二氧化碳(辅助或代替肺的呼吸功能的体外循环专用器件)。
本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。
本标准不适用于:
——植入式氧合器;
——液态氧合器;
——体外循环管道;
——分离式热交换器;
——分离式附件。

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YY 0832的本部分规定了头部X射线放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、性能要求和试验方法。
本部分适用于头部X射线放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用,对头颈部小病变区域进行立体定向放射治疗。

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YY/T 0748的本部分规定了0.5 MHz~15 MHz超声频率范围内,校准空间测量工具和超声成像设备点扩展函数的方法,本部分涉及下列基于超声回波原理类型的超声扫描仪:
——机械扇形扫描仪;
——电子相控阵扇形扫描仪;
——电子线阵扫描仪;
——电子凸阵扇形扫描仪;
——基于上述四种扫描机理的水囊式扫描仪;
——三维重建系统。

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YY 0832的本部分规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、要求和试验方法。
本部分适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用对体部病变区域进行立体定向放射治疗。

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YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 现行 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了麻醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的尺寸。
本标准没有指定结构材料,但在选择灌充系统中与液体麻醉剂接触部分的材料时应考虑如下因素:
a) 毒性;
b) 与麻醉剂的相容性;
c) 由材料沥出的物质对健康的危害最小。
由于地氟醚的独特性质,本标准没有规定这种麻醉剂灌充系统的尺寸。
注: 鼓励专用麻醉剂瓶连接器与带有瓶颈环的麻醉剂瓶连接系统的设计。

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YY/T 1522-2017 连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置 现行 发布日期 :  2017-03-28 实施日期 :  2018-04-01

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YY/T 1537-2017 放射治疗用激光定位系统 性能和试验方法 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了放射治疗激光定位系统的性能和试验方法。
本标准适用于不同类型放射治疗及定位设备(例如钴-60远距离治疗机、医用电子加速器、放射治疗模拟机、放射治疗CT模拟机、放射治疗MRI模拟机等)中配套使用的外置激光定位系统用于在患者皮肤上、患者固定装置及立体定向框架等配准装置上投射出位置参考标记以便放射治疗时对患者进行定位。

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YY/T 1271-2016 心肺转流系统 一次性使用吸引管 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了无菌的一次性使用吸引管(以下简称吸引管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于吸引管供配套心肺转流系统吸引管供心血管手术中用于左心脏排气吸引减压或减轻左心负荷吸引心脏术野内血液等液体使用。

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YY/T 1620-2018 心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法 现行 发布日期 :  2018-09-28 实施日期 :  2019-10-01

本标准给出了连续流血泵红细胞损伤评价的具体方法。本标准适用于心肺转流系统中连续流血泵(标称为5 L/min以上)红细胞损伤的评价。

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YY/T 1767-2021 超声 功率测量 高强度治疗超声(HITU)换能器和系统 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-04-01

本标准:
建立了采用声靶测量HITU声场的辐射力天平法;
规范了采用测量流体热膨胀来确定超声换能器总发射声功率的量热法;
规范了有关描述超声换能器电功率特性的要求;
提供了在测量过程中防止声空化的指导建议;
提供了测量不同结构和几何形状的HITU换能器(包括准直型、发散型和收敛型换能器,以及多元换能器)的指导建议;
提供了选择最适当测量方法的指导建议;
提供了评估测量总不确定度的资料。
本标准适用于0.5 MHz到5 MHz频率范围内,HITU设备产生的,上限为500 W的超声功率的测量,声场可以是收敛型、准直型或发散型的。
本标准没有验证频率低于500 kHz的情况,使用者宜对该频率下的功率测量和测量系统的不确定度进行评估。
本标准不适用于理疗、碎石和常规缓解疼痛所用的超声设备。

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