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YY/T 0879的本部分给出了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。
本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,具有一定的局限性,在使用前,宜对方法的适用性进行确认。

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YY/T 0957的本部分规定了用于旋入和旋出外科植入用一字槽、十字槽或十字槽头接骨螺钉的螺丝刀的技术要求。本部分中所规定的螺丝刀适用于符合ISO 9268要求的螺钉。

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YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南 现行 发布日期 :  2005-07-18 实施日期 :  2006-06-01

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。 注:本部分中的标准的制定包括标准的修订。 本部分不包括: ——专业标准化技术委员会工作章程的要求; ——医疗器械行业标准实施评价和复审的要求; ——医疗器械行业标准制定工作中所形成的相关文件的要求; ——医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序要求。 注: 医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序见YY/T 1000.1

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YY/T 1284.2-2015 牙科镊 第2部分:双弯型 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

YY/T 1284的本部分规定了双弯型牙科镊包括尺寸在内的专用要求。
本部分适用于双弯型牙科镊。

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YY/T 1286.2-2016 血小板贮存袋性能 第2部分:血小板贮存性能评价指南 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本部分给出了血小板袋贮存性能评价试验方法指南,包括血小板低渗休克试验、pH试验、涡流目测试验和聚集试验。

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YY/T 1287的本部分规定了颅脑外引流系统中的腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置的要求。
颅脑外引流导管不包括在本部分范围内。
颅内压力监测设备的要求不属于本部分的范畴。

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YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。
本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。

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YY/T 1304的本部分规定了时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)(以下简称试剂盒)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。
本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。

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YY/T 1416的本部分给出了一次性使用人体静脉血样采集容器(以下简称:采血管)中柠檬酸钠添加剂量的测定方法。
本部分适用于一次性使用人体静脉血样采集容器中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠及缓冲柠檬酸钠添加剂中柠檬酸钠的测定。

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本部分给出了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。

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YY/T 1487.2-2018 牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分:夹钳 现行 发布日期 :  2018-09-21 实施日期 :  2019-09-26

YY/T 1487的本部分规定了牙科橡皮障夹钳的要求和试验方法。

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YY/T 1507的本部分规定了在含氧气(量热高压贮罐)的密闭系统中燃烧材料,并采用离子色谱法对燃烧产物中的氯(Cl)元素含量进行定量分析的方法。
本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯(Cl)元素的测定。

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YY/T 1547.2-2017 放射治疗用体位固定装置 第2部分:真空负压垫 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

YY/T 1547的本部分规定了放射治疗用体位固定装置真空负压垫的性能要求和试验方法。
本部分适用于放射治疗中用于体位固定的真空负压垫(以下简称产品)。

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