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本专用标准详述了在2.101~2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称:设备)的要求。

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本标准规定了用于150 kV以下X射线管电压测量的非接入式仪器的性能要求和相关的符合性试验。本标准还描述了校准方法,并给出了在与校准期间不同的测量条件下估计不确定度的指南。在诊断放射学中的测量应用包括乳腺成像、计算机体层摄影(CT)、牙科放射学和X射线检查。本标准不涉及此类仪器的安全,适用的电气安全要求见GB 4793.1。

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本专用标准规定了对电热毯、电热垫和电热床垫的要求,电热床垫包括气垫和充气系统。定义见2.2.102、2.2.106和2.2.107。
本专用标准的目的是规定加热设备的要求和符合性验证方法,将其对患者和操作者的风险降低到最小。

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YY/T 0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC值的一种参考方法——肉汤微量稀释法。MIC值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时,不但要参考MIC结果,还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细菌对抗菌剂的耐药机制等其他因素。对于某种抗菌剂,根据体外敏感性试验结果(MIC值)可将相应受试菌划分为“敏感(S)”、“中介(I)”和“耐药(R)”。另外,MIC值可用于确定该受试菌株是野生型还是非野生型。尽管解释MIC值的临床意义已超出了本部分的范畴,但为了适应临床需要,根据不同抗菌剂细菌组合对方法的基本内容进行调整是必要的。这些调整体现在下列各表格中。为了确保试验结果的可比性与可靠性,其他药敏试验方法(如常规方法或抗菌剂敏感性试验设备)应该和本参考方法进行比对以确定其准确性。

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YY 1139-2013 心电诊断设备 废止 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准对3.9定义的心电诊断设备(以下或简称设备)建立了最低的性能要求,该设备具有直接记录的装置。心电诊断设备的所有部分适用于本标准,它们应包括从人体表面获得心电信号、放大该信号和以一个适合于诊断心脏电活动的方式显示该信号。本标准对心电诊断设备从输入电极至输出显示规定了要求。

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YY/T 0083-1992 医疗仪器设备用产品铭牌 废止 发布日期 :  1992-01-21 实施日期 :  1992-10-01

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YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 废止 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于设计压力不大于0.4 MPa,设计温度在115 ℃~150 ℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈(以下称“密封垫圈”)。

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YY/T 0159-2005 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀 废止 发布日期 :  2005-04-05 实施日期 :  2006-01-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用疏水阀(以下简称疏水阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于工作不大于0.4 MPa压力蒸汽灭菌设备用疏水阀

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YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 废止 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于设定压力不大于04 MPa,公称通径大于或等于8 mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀(以下简称“放汽阀”),该放汽阀供设计压力不大于04 MPa,灭菌温度在115 ℃~150 ℃范围内的蒸汽灭菌设备使用。

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YY/T 0298-1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范 废止 发布日期 :  1998-04-08 实施日期 :  1998-10-01

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YY 0154-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀 废止 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存及供货。
本标准适用于整定压力不大于0.4 MPa,公称通径大于或等于8 mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀(以下简称“安全阀”)。该安全阀供设计压力不大于0.4 MPa,灭菌温度在115 ℃~150 ℃范围内的压力蒸汽灭菌设备使用。

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YY/T 0482-2004 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法 废止 发布日期 :  2004-03-23 实施日期 :  2005-01-01

本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的术语、产品分类、技术要求和试验方法。 本标准适用于医疗诊断用磁共振设备(以下简称磁共振设备)

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YY/T 0844-2011 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 废止 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容,本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗器械注册产品标准提供技术规范。
本标准适用于只含有脉冲运行方式的脉冲二氧化碳激光治疗机和同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机中的脉冲运行部分(以下简称为治疗机)。本标准所指的“脉冲”,其脉冲持续时间(脉冲宽度)小于0.25 s。治疗机通过波长为10.6 μm的脉冲激光对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,达到治疗的目的。
同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机,其连续波运行部分应符合GB 11748,其脉冲运行部分应符合本标准。

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本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统[以下简称为可编程医用电气系统(PEMS)]的安全要求。
注: 某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围,例如:许多医用信息系统。识别要素(准则)为:该系统是否满足GB 9706.1—2007中2.2.15关于医用电气设备的定义或GB 9706.15—2008中2.201中关于医用电气系统的定义。

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除以下内容外,通用标准中的本章适用。
增补:
本专用标准规定了记录和分析型单道和多道心电图机的安全要求和基本性能要求。单道和多道心电图机已经在2.101,2.111,2.117,2.123,2.126中进行了定义,以下简称为设备。此类设备可能有人看管或无人看管的。
本专用标准补充了GB 10793—2000。

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