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【行业标准】 医用电气设备　第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

本网站 发布时间： 2023-05-10
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适用范围：

除以下内容外，通用标准中的本章适用。
增补：
本专用标准规定了记录和分析型单道和多道心电图机的安全要求和基本性能要求。单道和多道心电图机已经在2.101，2.111，2.117，2.123，2.126中进行了定义，以下简称为设备。此类设备可能有人看管或无人看管的。
本专用标准补充了GB 10793—2000。

读者对象：

医用心电图机生产企业、质量检测机构、质量监督部门的管理人员、技术人员

基本信息

  • 标准号：

    YY 0782-2010

  • 标准名称：

    医用电气设备　第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

  • 英文名称：

    Medical electrical equipment—Part 2-51:Particular requirements for safety,including essential performance,of recording and analysing single channel and multichannel of electrocardiographs

  • 标准状态：

    废止

  • 发布日期：

    2010-12-27

  • 实施日期：

    2012-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.60

  • 中标分类号：

    C39

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医用电气设备　第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    80 页

  • 字数：

    136 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    叶文宇、谢锡城、石文丽、叶继伦

  • 起草单位：

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳理邦精密仪器有限公司、上海医疗器械检测所

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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