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本专用标准规定了对电热毯、电热垫和电热床垫的要求,电热床垫包括气垫和充气系统。定义见2.2.102、2.2.106和2.2.107。
本专用标准的目的是规定加热设备的要求和符合性验证方法,将其对患者和操作者的风险降低到最小。

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YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

除下列条文外,通用标准的该章适用。

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除以下内容外,通用标准中的本章适用。
增补:
本专用标准规定了记录和分析型单道和多道心电图机的安全要求和基本性能要求。单道和多道心电图机已经在2.101,2.111,2.117,2.123,2.126中进行了定义,以下简称为设备。此类设备可能有人看管或无人看管的。
本专用标准补充了GB 10793—2000。

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本专用标准适用于在2.101中定义的有创血压监测和测量设备,以下简称设备。
本专用标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和活栓工作台。
本专用标准也不适用于无创血压监测设备。

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YY/T 0795-2010 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件 被代替 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备(以下简称摄影设备)的术语、定义、组成、要求和试验方法。
本标准适用于摄影设备,该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。
本标准不适用于采用影像增强器为接收装置的成像摄影设备。

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YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求 现行 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路(本标准简称“血压传输管路”)安全和性能专用要求。本标准所涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式(如通过中心静脉导管的测压管路与本管路连接)将人体血压传输到血压传感器。
本标准不涉及血压传输管路上与监护血压无直接关系的其他功能的要求。如,带有血样采集功能。
有创血压监测设备用传感器的电气安全与性能的专用要求由其他标准规定。

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除下述内容外,通用标准的本章适用。
<br/> 增补:
<br/> 本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备,也可以是无人照管的设备。
<br/> 本专用标准不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半自动血压测量设备。

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本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。
本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能,且连接到单一患者的设备。
本标准未对单独的监护功能做规定。

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YY 0669-2008 医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

增补:
本专用标准规定的要求适用于2.1.101定义的婴儿光治疗设备,此设备采用可见光辐射来降低未满一个月的黄疸患者体内的胆红素。

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YY 0306-2008 热辐射类治疗设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

本专用标准规定了2.1.102所定义的热辐射类治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本标准不适用于其他波段发热用的设备。

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YY 0323-2008 红外治疗设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本标准不适用于红外热辐射类治疗设备。

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本专用标准详述了在2.101~2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称:设备)的要求。

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替换: 本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。

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