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【行业标准】 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求

本网站 发布时间: 2018-02-07
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适用范围:

本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路(本标准简称“血压传输管路”)安全和性能专用要求。本标准所涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式(如通过中心静脉导管的测压管路与本管路连接)将人体血压传输到血压传感器。
本标准不涉及血压传输管路上与监护血压无直接关系的其他功能的要求。如,带有血样采集功能。
有创血压监测设备用传感器的电气安全与性能的专用要求由其他标准规定。

读者对象:

有创血压监护设备传输管路生产企业、医疗器械质量检测机构、监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0754-2009

  • 标准名称:

    有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求

  • 英文名称:

    Particular requirements of the safety and essential performance for blood pressure transmission tubes for use with invasive blood pressure monitoring equipment
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2009-11-15
  • 实施日期:

    2010-12-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.20
  • 中标分类号:

    C31

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    14 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    吴平、姚秀军、宋金子、许慧
  • 起草单位:

    山东省医疗器械质量检验中心
  • 归口单位:

    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
  • 提出部门:

    全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局