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本文件描述了在特定实验室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。
本文件适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。
本文件不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。
本文件不涉及试样最终状态的测试和报告方法,这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。

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YY/T 0869的本部分规定了描述与医疗器械有关的不良事件的分级编码结构的要求。本编码预期由医疗器械使用者、制造商、监管机构、医疗机构和其他组织使用。编码可能被用于对与死亡或严重伤害无关的事件进行编码,或对可能导致死亡或严重伤害的故障进行编码。
本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。

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YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。
本部分推荐使用平板掺入法。
注: 口腔材料的Ames试验见YY/T 0127.10。

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YY/T 0873.1-2013 牙科 旋转器械的数字编码系统 第1部分:一般特征 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

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YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验  第1部分:血清全补体激活 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

YY/T 0878的本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。
本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。
本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
注:非固态样品在使用本方法时,宜确定方法的适用性。

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YY/T 0910.1-2021 医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分:评价方法 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

本部分规定了用于测试医学影像显示系统的评价方法。
本部分的范围指的是可以用目视判断或使用基本实验设备进行测量的实验。借助更先进的或者更量化的设备进行的测试,不在本部分的范围之内。
本部分适用于在彩色或灰阶影像显示系统中显示影像信息的医学影像显示系统。本部分适用于以诊断(为做出临床诊断进行的医学影像解释)或观察(出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释)的目的,因而对影像质量有特殊的要求。头部固定的影像显示系统和用于确定定位的影像显示系统及用于操作这些系统的影像显示系统不包含在本部分范围内。手持式的影像显示系统可能需要本部分中描述的步骤的附加版本或者修改版本。
本部分不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。

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YY/T 0924的本部分对膝的一个或多个间室的支撑面置换的膝关节假体的股骨、胫骨和髌骨部件进行了分类并给出了部件定义和尺寸标注。

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YY/T 0958.1-2014 矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

YY/T 0958的本部分规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头铣刀的材料、力学性能、尺寸和标记的要求,上述钻头、丝锥及沉头铣刀采用不锈钢材料制造,在骨科手术中与ISO 5835规定的接骨螺钉配合使用。

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YY/T 0968的本部分规定了医用光辐射防护镜的光辐射危害降低程度评价方法。
本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。
本部分不适用于激光和光束直径小于眼瞳孔类的光源下的医用光辐射防护镜。

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YY/T 0988.1-2016 外科植入物涂层 第1部分:钴-28铬-6钼粉末 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

YY/T 0988的本部分规定了用于在钴-28铬-6钼植入物上形成涂层的钴-28铬-6钼合金粉末的要求。
本部分所规定的粉末可通过烧结工艺或热喷涂工艺形成涂层。
本部分规定了粉末的要求,不适用于粉末制成的涂层的性能。

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YY/T 1021.1-2022 牙科学 拔牙钳 第1部分:通用要求 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本文件规定了牙科用拔牙钳的通用性能要求和试验方法。
本文件适用于所有牙科拔牙钳。

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YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

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本文件规定了非移动的牙科治疗机、牙科病人椅以及两者组合的要求和测试方法,不论它们是否是电动的。
本文件还规定了使用说明书、技术说明书、标记和包装的要求。
本文件不适用于医师椅、可携带的牙科设备和口腔灯。

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YY/T 1286.1-2015 血小板贮存袋性能 第1部分:膜材透气性能测定 压差法 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

YY/T 1286的本部分规定了在一定压力差下测定血小板贮存袋膜材气体透过量的方法。

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