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YY/T 0589-2005 电解质分析仪 被代替 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

本标准规定了电解质分析仪的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于以离子选择电极为主要传感器的电解质分析仪 (以下简称仪器)。仪器用于临床电解质分析

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YY/T 1021-2005 拔牙钳 被代替 发布日期 :  2005-07-18 实施日期 :  2006-06-01

本标准规定了拔牙钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供口腔科拔除成人、儿童的牙齿和牙根或切断儿童牙冠用的拔牙钳

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YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料 第1分:不锈钢 被代替 发布日期 :  2005-07-18 实施日期 :  2006-06-01

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YY/T 0506的本部分规定了评价手术单、手术衣和洁净服的试验方法。 注1:本部分通过引用一项标准试验方法的方式规定试验方法,必要时对其试验方法进行修改。为了便于本部分的使用,附录B至附录E作为资料性附录给出了相应规范性引用标准中的试验方法。 注2:由于当前尚没有适宜的评价创面隔离用的粘贴固定的试验方法,YY/T 0506.3不包括这方面的试验方法。有关创面隔离用的粘贴固定,见YY/T 0506.1附录B

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YY/T 0506的本部分规定了干态条件下测量非织造布落絮的试验方法1)。该方法也适合于其他医用纺织材料

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YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1分:通用要求 被代替 发布日期 :  2005-04-05 实施日期 :  2006-01-01

YY/T 0567本部分规定了用于无菌加工医疗产品确认和控制的过程、规程和程序的通用要求和指南。 本部分包括了无菌加工的总体要求和指南

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YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2分:过滤 被代替 发布日期 :  2005-04-05 实施日期 :  2006-01-01

YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。 本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)

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YY/T 0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签(见YY 0466和EN 1041)以外的信息,涉及了制造和加工要求。本部分对病人、医护人员和器械的一次性使用和重复性使用的手术单、手术衣和洁净服的性能给出了通用指南, 以防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 本部分不包括外科口罩、外科手套、包装材料、鞋、帽以及手术切口膜。GB 7543给出了医用手套的要求,而ISO 116071)则给出了包装材料的要求。 本部分不包括激光手术中所用产品的易燃性要求。 ISO 118102)中给出了激光照射时的易燃性和阻穿〖JP3〗透性试验方法,以及相应的分级体系。其他适合于手术衣、手术单的基本要求将包括在YY/T 0506.2中

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YY/T 0590的本部分规定了数字X射线成像装置量子探测效率(DQE)的测定方法。在制造商规定的医疗应用范围内的工作条件下量子探测效率(DQE)是照射量和空间频率的函数。 本部分适用于那些产生用于医疗诊断的数字格式影像的数字X射线成像装置。本部分的适用范围限于用于单次曝光成像的数字X射线摄影装置,例如CR系统、基于硒材料的成像系统,平板探测器,光学耦合CCD成像系统以及数字X射线影像增强器。 本部分不适用于: ——乳腺摄影和牙科摄影用数字X射线成像装置; ——计算机体层摄影设备; ——对人体进行扫描成像的X线系统; ——动态成像设备(在该系统中一系列影像被采集到,例如透视和心脏成像)。 上述设备不包括在本部分中是因为他们的许多参数(如辐射质量、几何关系、时间依赖性等)与常规的X射线摄影有很大区别,这些参数由已经完成的用于其他主题的各自的标准来规范,如同IEC和ISO中对感光速度和对比度的单独规定

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YY 0591-2005 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 废止 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

本标准规定了骨接合植入物 金属带锁髓内钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于骨接合植入物 金属带锁髓内钉(以下简称带锁髓内钉)。该产品供骨科手术时做插入髓腔内固定用

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YY/T 0159-2005 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀 废止 发布日期 :  2005-04-05 实施日期 :  2006-01-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用疏水阀(以下简称疏水阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于工作不大于0.4 MPa压力蒸汽灭菌设备用疏水阀

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