YY/T 0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签(见YY 0466和EN 1041)以外的信息,涉及了制造和加工要求。本部分对病人、医护人员和器械的一次性使用和重复性使用的手术单、手术衣和洁净服的性能给出了通用指南, 以防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 本部分不包括外科口罩、外科手套、包装材料、鞋、帽以及手术切口膜。GB 7543给出了医用手套的要求,而ISO 116071)则给出了包装材料的要求。 本部分不包括激光手术中所用产品的易燃性要求。 ISO 118102)中给出了激光照射时的易燃性和阻穿〖JP3〗透性试验方法,以及相应的分级体系。其他适合于手术衣、手术单的基本要求将包括在YY/T 0506.2中
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YY/T 0590的本部分规定了数字X射线成像装置量子探测效率(DQE)的测定方法。在制造商规定的医疗应用范围内的工作条件下量子探测效率(DQE)是照射量和空间频率的函数。 本部分适用于那些产生用于医疗诊断的数字格式影像的数字X射线成像装置。本部分的适用范围限于用于单次曝光成像的数字X射线摄影装置,例如CR系统、基于硒材料的成像系统,平板探测器,光学耦合CCD成像系统以及数字X射线影像增强器。 本部分不适用于: ——乳腺摄影和牙科摄影用数字X射线成像装置; ——计算机体层摄影设备; ——对人体进行扫描成像的X线系统; ——动态成像设备(在该系统中一系列影像被采集到,例如透视和心脏成像)。 上述设备不包括在本部分中是因为他们的许多参数(如辐射质量、几何关系、时间依赖性等)与常规的X射线摄影有很大区别,这些参数由已经完成的用于其他主题的各自的标准来规范,如同IEC和ISO中对感光速度和对比度的单独规定
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