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【行业标准】 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤

本网站 发布时间： 2022-04-01
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适用范围：

YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。 本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如：全细胞菌苗)

读者对象：

生产企业、质量监督部门、质量检测机构的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0567.2-2005

  • 标准名称：

    医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤

  • 英文名称：

    Aseptic processing of health care products—Part 2:filtration

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2005-04-05

  • 实施日期：

    2006-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.01

  • 中标分类号：

    C47

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    21 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    黄经春、由少华、顾其胜、王文斌、万敏

  • 起草单位：

    山东省医疗器械产品质量检验中心、上海其胜生物制剂有限公司

  • 归口单位：

    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

  • 提出部门：

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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