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YY/T 0681本部分所规定的试验方法,规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处最小胀破强度的方法。
本试验仅适用于周边密封的软包装(通常指组合袋)。尤其适用于其密封具有可剥离特征(由最终使用者剥开后取出内装物)的包装。
建议本方法的使用者特别注意,可能需要设计并制作约束板夹具。关于压力因素和结构设计考虑详见资料性附录C。

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YY/T 0854.2-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分:成品敷料 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

YY 0854的本部分规定了用以外科用全棉非织造布为主要原材料制造的成品敷料的性能要求和试验方法。
本部分不涉及含药物的全棉非织造布敷料。
本部分不包括敷料的标志和包装要求。

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YY/T 0019.2-2011 外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

YY/T 0019的本部分规定了骨科植入物用髓内针的主要尺寸和要求。

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YY/T 0270.2-2011 牙科学 基托聚合物 第2部分:正畸基托聚合物 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本部分适用于制作主动/被动活动正畸矫治器的正畸基托聚合物和共聚物,并规定了对其的要求。也规定了判定与这些要求是否符合的试验方法。同时,对随附材料提供的产品包装、标志及使用说明书进行了规定。

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YY/T 0581.1-2011 输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽) 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

YY 0581的本部分规定了穿刺式输液连接件(又称肝素帽,以下简称:连接件)的要求和试验方法。
连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。

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YY/T 0581.2-2011 输液连接件  第2部分:无针连接件 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

YY 0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件(以下简称:连接件)的要求和试验方法。
连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。
YY 0286.6中规定的防回流阀不包括在本部分范围内。
YY 0585.2中规定的开关不包括在本部分范围内。

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YY/T 0681的本部分描述了印墨、印刷上层的覆盖漆或涂层化学接触承受能力的评价程序。可能与包装接触的典型化学物质包括水、乙醇、酸等。对于特殊的化学品,其方法的选择以及测量结果的确定与用户讨论协商确定。本部分所列的各种方法提供了对测量方法和收集信息的建议。

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YY/T 0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜(以下简称“吸塑膜”)的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。
本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统,能使使用者在打开包装前看到内装物,以便于无菌操作。

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YY 0719的本部分规定了接触镜护理产品的生物学试验方法。
本部分适用于接触镜护理产品。

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YY 0854的本部分规定了医用全棉非织造布外科敷料生产用性能要求和试验方法。
YY 0854的本部分不涉及敷料生产用非织造布的标志和包装的要求。

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YY/T 0855的本部分适用于标称抗激光的一次性使用和重复性使用手术单和其他病人防护覆盖物所用非织造材料和织造材料。
本部分为手术单和其他病人防护覆盖物对激光导致的危害提供了一个标准的试验和分类方法,并给出了相应的分类体系。本部分不包括一般性防火安全规范。同样,本部分既不包括其他致燃源,也不包括激光导致覆盖物的次级点燃。
所有材料都能反射一部分光束,用户必须决定镜面反射是否可能会带来危害,但这在本部分中不涉及。

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YY 0827-2011 医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

补充:
本专用标准规定了条款中2.1.101所定义的转运培养箱的安全要求。
本专用标准不适用于婴儿培养箱(见GB 11243)。

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