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【行业标准】 最终灭菌医疗器械包装材料　第1部分：吸塑包装共挤塑料膜　要求和试验方法

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适用范围：

YY/T 0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜(以下简称“吸塑膜”)的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。
本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，这样，4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。
由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统，能使使用者在打开包装前看到内装物，以便于无菌操作。

读者对象：

医药工作相关人员

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0698.1-2011

  • 标准名称：

    最终灭菌医疗器械包装材料　第1部分：吸塑包装共挤塑料膜　要求和试验方法

  • 英文名称：

    Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 1:Co-extrusion plastic films used for vacuum forming packaging—Requirements and test methods

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2011-12-31

  • 实施日期：

    2013-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.040

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    8 页

  • 字数：

    10 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    徐礼文、张海军、吴春明、张静

  • 起草单位：

    福州绿帆包装材料有限公司

  • 归口单位：

    全国医用输液器具标准技术化委员会(SAC/TC 106)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
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