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【行业标准】 无菌医疗器械包装试验方法　第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

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适用范围：

YY/T 0681的本部分描述了印墨、印刷上层的覆盖漆或涂层化学接触承受能力的评价程序。可能与包装接触的典型化学物质包括水、乙醇、酸等。对于特殊的化学品，其方法的选择以及测量结果的确定与用户讨论协商确定。本部分所列的各种方法提供了对测量方法和收集信息的建议。

读者对象：

医药工作相关人员

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0681.6-2011

  • 标准名称：

    无菌医疗器械包装试验方法　第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

  • 英文名称：

    Test methods for sterile medical device package—Part 6：Evaluation of chemical resistance of printed inks and coatings on flexible packaging materials

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2011-12-31

  • 实施日期：

    2013-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.040

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《软包装材料上印刷墨迹和涂层耐化学性评价》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    8 页

  • 字数：

    8 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    张丽梅、董丹丹、于晓慧、李安国

  • 起草单位：

    山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华股份有限公司

  • 归口单位：

    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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