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YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

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YY/T 0108-2008 超声诊断设备M模式试验方法 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

本标准规定了超声诊断设备M模式的术语和定义、测试条件以及试验方法。 本标准适用于超声标称频率在2.0 MHz~15.0 MHz范围内,具备M模式功能的超声诊断设备。

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YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求 现行 发布日期 :  2018-12-20 实施日期 :  2020-06-01

本专用标准规定了利用加热到一定温度的辐射器辐射出的能量(热效应),对人体进行治疗的电气设备(以下简称设备)的安全专用要求。
本标准不适用于YY 0323规定的红外治疗设备。

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YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了医用冷冻外科治疗设备在冷冻系统性能和复现性、公布、标记、文件和安全方面所应遵循的基本要求。
本标准所指医用冷冻外科治疗设备采用相变汽化潜热或焦耳汤姆逊效应原理,在冷冻探杆内或直接在靶组织产生低温,用于产生冷冻坏死、炎性反应或冷冻粘连。
医用冷冻外科设备使用时是由可显示冷冻探头或冷冻区域温度的附件来对治疗过程进行监测的,本标准的要求适用于这些附件。

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YY/T 0905-2023 牙科学 中央压缩空气源设备 现行 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2025-03-15

本文件规定了为牙科诊所内牙科治疗机和各种牙科用气设备提供牙科用空气的中央压缩空气源设备的要求,描述了相应的试验方法。
本文件还规定了中央压缩空气源设备产生的供牙科用空气的质量要求和测试方法,例如供牙科用空气净化水平的要求。
本文件还规定了由制造商提供的关于中央压缩空气源设备的性能、安装、操作和维护的信息要求。
本文件仅适用于位于牙科治疗室外的中央压缩空气源设备。
本文件不适用于位于牙科治疗室内的中央压缩空气源设备和设施管道。本文件不包括对牙科技工室应用(如CAD/CAM系统)的中央压缩空气源设备的要求。

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YY/T 0977-2023 麻醉和呼吸设备 口咽通气道 现行 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2024-09-15

本文件规定了塑料和/或橡胶材料制成的口咽通气道(包括带有塑料和/或金属材料制成的加强插入物的口咽通气道)的要求。
本文件未规定口咽通气道的易燃性要求。
注: 在诸如易燃麻醉剂、电外科设备或激光使用中,口咽通气道的易燃性是公认的危害。这是临床管理的范畴,不在本文件范围内。
本文件不适用于金属口咽通气道以及无内部的、完整密封装置的上喉部通气道。

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本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。
本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能,且连接到单一患者的设备。
本标准未对单独的监护功能做规定。

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YY/T 1420-2016 医用超声设备环境要求及试验方法 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了医用超声设备(系统)(以下简称设备或系统)环境试验的特殊试验要求和试验方法。
本标准的目的是评价设备或系统在规定的各种不同试验环境条件下的适应性。
本标准适用于所有医用超声设备(系统)。

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YY/T 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法 现行 发布日期 :  2020-09-27 实施日期 :  2021-09-01

本标准规定了医用电气设备/系统(以下简称ME设备/系统)的能耗测试及计算方法。
本标准适用于网电源供电的ME设备/系统。
本标准不适用于仅由内部电源供电的ME设备/系统。

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YY/T 0746-2021 车载医用X射线诊断设备专用技术条件 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-04-01

本标准规定了车载医用X射线诊断设备的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用X射线诊断设备。

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YY/T 1610-2018 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 现行 发布日期 :  2018-01-19 实施日期 :  2019-01-01

本标准规定了医用氧气湿化器的接口尺寸、基本性能要求、耐压强度、微生物要求、标记和制造商提供的信息等要求。本标准适用于医用氧气吸入器(如:浮标式氧气吸入器、中心供氧系统中使用的墙式氧气吸入器)和单人用医用氧气浓缩器(制氧机)上使用的医用氧气湿化器,包括一次性使用湿化器和非一次性使用湿化器。本标准不适用于预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器。

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YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备 现行 发布日期 :  2019-05-31 实施日期 :  2020-06-01

本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。
本标准适用于在医疗监护下使用,患者肢体末端沿定轴作圆周运动,带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练,以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动上下肢圆周运动训练设备(以下简称“设备”)。
本标准不适用于:
——单一关节运动训练设备,包括指、腕、肘、肩、髋、膝、踝关节运动训练设备,以及多种单一关节运动训练功能的组合式设备;
——推、拉、举、蹬、踏等非圆周运动训练设备,即便设备的运动部件中可能存在转动的器件;
——仅提供主动训练的设备,包括提供声音、图像等反馈信息的主动训练设备;
——预期不用于医疗康复环境和运动障碍患者的设备,例如健身器械。

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YY/T 1873-2023 麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置 现行 发布日期 :  2023-06-20 实施日期 :  2024-07-01

本文件规定了与附件组合使用的笑气吸入镇静镇痛装置的基本安全和基本性能。
本文件适用于笑气吸入镇静镇痛装置及组合使用的附件(如面罩、呼吸管路等)。此类装置预期向患
者呼吸系统输送笑气氧气混合气体进行镇静镇痛,其输送的笑气氧气混合气体浓度可调节。
本文件不适用于使用笑气进行吸入镇静镇痛的麻醉机、笑气氧气预混合气体吸入镇静镇痛装置。

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YY/T 1896-2023 光谱辐射治疗设备波长范围界定方法 现行 发布日期 :  2023-06-20 实施日期 :  2024-07-01

本文件规定了光谱辐射治疗设备(以下简称“光疗设备”)的波长范围界定方法。
本文件适用于临床上波长为180 nm~3 000 nm,利用包括可见光、红外光、紫外光等非相干光进行治疗的设备。

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