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YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;
——应用于医学中制定放射治疗计划;
——输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;

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YY/T 0629-2008 牙科设备 高容量和中容量吸引系统 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

本标准规定了高容量和中容量吸引系统的性能和安全要求及其试验程序。它也包括了对生产厂的使用说明书、标记和包装方面的要求。 本标准适用于构成牙科设备部分的高容量和中容量吸引系统。 在适用的情况下,当本标准条款有规定时,本标准的要求优先于GB 9706.1—2007通用标准。 本标准不适用于低容量吸引系统。

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YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

本标准规定了: ——超声外科手术系统的主要非热输出特性; 注1:所涉及的一个特定参数是输出声功率,本标准只考虑总释放能量中的低频分量(低于100kHz),可能与尖端产生的空化相关的高频分量未加考虑。 ——输出特性的测量方法; ——设备制造商应公布的特性参数。 注2:为简捷起见,本标准没有考虑治疗头尖端所有可能的复杂外表和形状。对参数和测量的解释说明以直管形状的尖端为例。若需要,本标准的使用者采用标准所述的基本方法对更复杂的设计加以应用。

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YY/T 0656-2008 自动化血培养系统 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

本标准规定了自动化血培养系统的术语、定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室通过体外培养,检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液(以下称无菌体液)中微生物的自动化血培养系统(以下简称血培养系统),包括血培养设备及其所配套的培养基。本标准所指微生物的范围是细菌和酵母样真菌。

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本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋的要求,器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。 本标准仅适用于多功能系统的贮血,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。

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YY/T 0608-2007 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 被代替 发布日期 :  2007-01-31 实施日期 :  2008-01-01

本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统(以下简称电视系统)有关的术语和定义、要求及试验方法。 本标准适用于采用医用X射线影像增强器的医用X射线影像增强器电视系统。 本标准不适用于采用医用X射线影像增强器电视系统的医用诊断X射线机

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YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 被代替 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质

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YY 0592-2005 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 被代替 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于声工作频率范围0.5 MHz~2.0 MHz体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统(以下简称HIFU治疗系统)

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YY/T 0468-2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 被代替 发布日期 :  2003-06-20 实施日期 :  2004-01-01

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YY/T 0187-1994 医用中心供氧系统通用技术条件 现行 发布日期 :  1994-12-19 实施日期 :  1995-05-01

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YY/T 0186-1994 医用中心吸引系统通用技术条件 现行 发布日期 :  1994-12-19 实施日期 :  1995-05-01

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YY 0089-1992 病人监护系统专用安全要求 被代替 发布日期 :  1992-01-21 实施日期 :  1992-10-01

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