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YY/T 1638.1-2019 病人搬运设备 第1部分:救护车担架 现行 发布日期 :  2019-10-23 实施日期 :  2020-10-01

YY/T 1638的本部分规定了救护车担架的产品分类与组成、要求和试验方法。
本部分适用于具有脚轮,可在平坦地面转移运送患者并且直接推送或抬放至救护车上,并能固定于救护车的,且仅应用于后开门式救护车的救护车担架(以下简称“担架”)。

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YY/T 1694-2020 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 现行 发布日期 :  2020-02-21 实施日期 :  2021-06-01

本标准规定了放射治疗用体表光学摆位设备的性能和试验方法。
本标准适用于通过光学方法(包含可见光、红外光、激光等)进行放疗摆位用的体表光学摆位设备。

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YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。
本标准适用于半导体激光光动力治疗机(以下简称治疗机),该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用,供临床单位进行光动力治疗。

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YY/T 0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。
本标准适用于CT扫描装置其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。

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YY/T 0482-2022 医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定 现行 发布日期 :  2022-07-01 实施日期 :  2023-05-01

本文件规定了用于测定磁共振设备的一些主要的图像质量参数的测量程序。本文件适用于:
——在验收试验时进行质量评价;
——在稳定性试验时进行质量保证。
注1:并非所有测试都提供了验收试验所需的性能等级。
本文件不适用于:
——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定;
——大于8 T的高场磁共振设备的图像质量评价,除非另有说明;
——受磁共振兼容性问题影响的图像质量;
——特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用;
——型式试验。
注2:本文件的范围也仅限于对测试模具上采集的图像质量特性进行测量,而不是对患者的图像。
注3:本文件中的所有方法均未在3 T以上的静磁场强度下进行广泛测试。初始测试表明,在使用适当的测试模具填充物时,这些方法可正常工作。

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YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法其中辐射力天平法为首选方法。在采用辐射力天平法存在技术难度时或者在能够确保测量准确度的前提下也可以采用水听器法导出超声功率。
本标准适用于0.5 MHz~25 MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。

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YY/T 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的常规控制要求包括标准适用的术语和定义、要求和试验方法。目的是规范血液透析和相关治疗用水的制备以及水处理设备的使用、维护和监测过程以确保处理水的质量在使用时都是符合相关规定的。
本标准供水处理设备工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织使用。
本标准不适用于单床血液透析和相关治疗用水处理设备的日常使用、维护和监测。

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YY/T 1542-2017 数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了数字化医用X射线设备自动曝光控制的评价方法。
本标准适用于数字化X射线设备自动曝光控制的评价,采用其他方式的X射线自动控制系统的X射线设备可参考本评价方法。
本标准不适用于乳腺X射线设备、放疗模拟设备、计算机体层摄影设备以及全景牙科X射线设备。

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YY/T 1686-2020 采用机器人技术的医用电气设备 分类 现行 发布日期 :  2020-02-21 实施日期 :  2021-06-01

本标准规定了采用机器人技术的医用电气设备(以下简称设备)或医用电气系统(以下简称系统)的术语和定义、分类。
注: 本标准中带星号(*)的章和条在附录A中有相关原理说明。

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替换:
本部分规定了肌电及诱发反应设备(以下简称为ME设备)的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于ME设备的基本安全和基本性能专用要求。
注: 肌电反馈设备,对肌肉收缩的捕获是基于肌电图,属于这个标准的范围。
如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,该条款或子条款的标题和内容将会说明。如果不是这样的话,该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。
下述ME设备排除在外:
预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的ME设备(参见YY 9706.210)。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
增加:
本部分适用于高强度超声治疗设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。
本部分增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。
若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,则在章或条的标题或内容中加以说明。若不是这种情况,则章或条均适用于ME设备和ME系统。
本部分范围内的ME设备和ME系统,其预期生理功能中的固有危害,除了通用标准7.2.13和8.4.1之外,不包括在本部分的特殊要求中。
注1: 又见通用标准的4.2。
注2: 在HITU声场中,由于非线性传播的影响,预计其声波波形将严重失真,因此超声测量应在准线性的条件下,然后依据IEC/TS 62556给出的步骤外推,参见IEC/TS 61949。
注3: 星号(*)作为标题的第一个字符或段落或表格标题的开头,表示在附录AA中有与该项目相关的指南和原理说明。
本部分也适用于:
——暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备;
——暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备;
——预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。
本部分不适用于:
——用于理疗的超声设备(适用:GB 9706.205和YY/T 0750);
——用于碎石的超声设备(适用:GB 9706.22);
——用于热疗的超声设备

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YY/T 1708的本部分在YY/T 1708.1的基础上规定了X射线计算机体层摄影设备(CT)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。
本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的X射线计算机体层摄影设备及其相关软件组件,本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的X射线计算机体层摄影设备(CT)及其相关软件组件。

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YY/T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法 配接腔内探头 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了配接腔内探头B型超声诊断设备的术语和定义、测试条件以及试验方法。
本标准适用于超声标称频率在1.5 MHz~15.0 MHz范围内,配接腔内探头的B型超声诊断设备(以下简称B超)。

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YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物的容器与血液透析设备连接的评价要求。
注:  血液透析浓缩物及血液透析设备的生产、销售或使用方提供的连接方式应满足本标准的要求。

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