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YY 9706.240-2021 医用电气设备　第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

【行业标准】医用电气设备　第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

本网站发布时间： 2023-05-04

YY 9706.240-2021
现行
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标准简介

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适用范围：

替换：
本部分规定了肌电及诱发反应设备（以下简称为ME设备)的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于ME设备的基本安全和基本性能专用要求。
注：肌电反馈设备，对肌肉收缩的捕获是基于肌电图，属于这个标准的范围。
如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，该条款或子条款的标题和内容将会说明。如果不是这样的话，该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。
下述ME设备排除在外：
预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的ME设备（参见YY 9706.210)。

基本信息

标准号：
YY 9706.240-2021
标准名称：
医用电气设备　第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 2-40:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
标准状态：
现行
发布日期：
2021-03-09
实施日期：
2023-05-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.55
中标分类号：
C39

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用电气设备　第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求》(英文版) MOD 修改采用

出版信息

页数：
24 页
字数：
40 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
石戴峰张君包晓江赵扬
起草单位：
美敦力(上海)管理有限公司、上海市医疗器械检测所、通用电气医疗系统（中国)有限公司
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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