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本标准规定了使用差示扫描量热法(DSC)对制造植入医疗器械用聚醚醚酮(PEEK)聚合物及其复合物进行热分析的方法。
本标准适用于制造植入医疗器械用PEEK及其复合物玻璃化转变温度(Tg)、熔融温度(Tm)和冷却结晶温度(Tc)等转变温度的测定。

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本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(MW)和分子量分布的方法。
本标准适用于外科植入物用,能被三氯甲烷(或其他溶剂)完全溶解的包括聚(L-乳酸)树脂(PLLA)、聚(D-乳酸)树脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯(PLA)和丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)的材料。

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本标准规定了应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定的方法。
本标准适用于体外诊断系统的参考测量实验室应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定工作。

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YY/T 0880-2013 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了一次性使用乳腺定位丝及其导引针的要求。可自动操作的乳腺定位装置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位丝不属于本标准规定的范围。

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YY/T 0816-2010 外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝 现行 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

本标准规定了用于缝合或者其他形式的外科手术中组织和植入物固定用柔性金属丝的尺寸和机械性能及试验方法。机械性能包括抗拉强度、伸长率、抗弯曲和抗扭转损毁的能力。
本标准不涉及表面抛光。

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YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件 现行 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

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YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料 现行 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

本标准规定了医用输液、输血、注射及其他医用器具用聚碳酸酯专用料的要求。
本标准不适用于聚碳酸酯共聚物。

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YY/T 0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY/T 0084的本部分规定了单层、双层圆形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件强度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。本部分适用于设计压力不大于0.4 MPa的圆形压力蒸汽灭菌器。本部分也适用于承载负压的圆形压力蒸汽灭菌器。

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YY/T 0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY/T 0084的本部分规定了带夹套的矩形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件的强度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。本部分适用于设计压力不大于0.4 MPa,灭菌室容积不大于6 m3,灭菌室截面积不大于1.2 m2的下排气式或预真空式压力蒸汽灭菌器。

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本标准规定了一次性使用肠营养导管、一次性使用肠给养器及其连接件的设计和试验要求。
本标准中没有给出肠营养导管射线探测性要求。
注:预期通过口、鼻插入的肠营养导管,其整个管体、或头端、或通过断续标记的方法使其具有射线探测性。目前尚没有通用的射线可探测性的试验方法。但正在考虑制定这样一个标准的方法

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YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件 被代替 发布日期 :  2004-07-16 实施日期 :  2005-08-01

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。 本标准适用于但不仅限于: a) 完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器; b) 完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器,由制造商装配好供应,或成套供应由医生装配; c) 无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口 导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植入性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)

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YY 0290.2-1997 人工晶体 第2部分:光学性能及其测试方法 被代替 发布日期 :  1997-05-27 实施日期 :  1997-07-01

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YY 0290.3-1997 人工晶体 第3部分:机械性能及其测试方法 被代替 发布日期 :  1997-05-27 实施日期 :  1997-07-01

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