【行业标准】一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

本网站发布时间：

YY 0487-2004
被代替
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。 本标准适用于但不仅限于： a) 完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器； b) 完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器，由制造商装配好供应，或成套供应由医生装配； c) 无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植入性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)

基本信息

标准号：
YY 0487-2004
标准名称：
一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
英文名称：
Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
标准状态：
被代替
发布日期：
2004-07-16
实施日期：
2005-08-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C48

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
MOD 修改采用

出版信息

页数：
20 页
字数：
28 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
王延伟宋金子陈军由少华齐念念
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心
归口单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
提出部门：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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