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本文件描述了腹腔内置补片组织学反应与生物力学性能的测试与评价方法。
本文件适用于腹腔内置补片的临床前动物试验研究。

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YY/T 1477的本部分规定了动物2型糖尿病难愈创面模型。
本部分适用于难愈性创面敷料促创面愈合性能的评价。

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YY/T 1754的本部分规定了诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型的构建方法。
本部分适用于治疗糖尿病引起的皮肤溃疡及破损的医疗器械产品的临床前有效性评价。

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YY/T 1477的本部分规定了评价接触性创面敷料止血性能的体外模型。
本部分适用于对声称有止血性能的片状接触性创面敷料的止血性能进行评价。
注1:本部分推荐使用人血,如使用动物血需经过确认。
注2:鉴于体内止血敷料的形态及止血机制不同,以及体内使用的复杂性,经过确认后,方可使用本模型进行筛选评价。
注3:其他未按照医疗器械管理的接触性创面止血敷料经验证后,也可参考本标准。

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YY/T 1536-2017 非血管内导管 表面滑动性能评价用标准试验模型 现行 发布日期 :  2017-03-28 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了评价一次性使用非血管内导管(以下简称导管)表面滑动性能的标准试验模型和模型应用。
本标准规定的模型适用于对进入体内的且带有润滑涂层或声称超滑(低阻力)的导管进行评价。
注: 附录A给出了运用该模型评价导管滑动性能的方法举例。

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YY/T 1560-2017 脊柱植入物 椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法 现行 发布日期 :  2017-03-28 实施日期 :  2018-04-01

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YY/T 1477的本部分给出的体外创面模型用来在体外评价和比较创面敷料的潜在粘连性。
本部分适用于评价敷料创面接触层与创面间的粘连性。

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YY/T 1477的本部分适用于高渗出液创面的敷料规定了水平体位创面和垂直体位创面两种体外模型分别从吸收液体和透过水蒸气两个方面来评价创面敷料在高渗出液情况下对创面渗出液的液体控制性能。

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YY/T 1477的本部分规定了动物烫伤模型的概述、主要设备、实验动物、试验程序。
本部分适用于烫伤类接触性创面敷料促创面愈合性能的评价。

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本部分描述的体外创面模型用于在体外对含抗菌成分的接触性创面敷料的抗菌活性进行评价。
本模型的应用需要操作微生物,宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行。

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YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

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YY 1070-2008 牙科基托/模型 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

本标准对主要用于制作义齿的由天然蜡和合成蜡组成的牙科基托/模型蜡的分类和要求进行了规定,并规定了相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求。

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