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YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法) 即将实施 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2024-09-15

本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。
本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法,对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(以下简称HBsAg)进行定性检测的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。
本文件不适用于采用酶联免疫法、化学发光免疫法、时间分辨免疫荧光法等方法的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。

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YY/T 1536-2017 非血管内导管 表面滑动性能评价用标准试验模型 现行 发布日期 :  2017-03-28 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了评价一次性使用非血管内导管(以下简称导管)表面滑动性能的标准试验模型和模型应用。
本标准规定的模型适用于对进入体内的且带有润滑涂层或声称超滑(低阻力)的导管进行评价。
注: 附录A给出了运用该模型评价导管滑动性能的方法举例。

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YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2017-06-01

本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。

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YY/T 1400-2016 牙科学 牙科设备表面材料 耐受化学消毒剂的测定 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了预期需要消毒的牙科设备外表面材料耐受化学消毒剂特性的确定的三种试验方法:浸泡试验、喷雾试验、接触试验。选择使用何种试验方法由试验者自行决定。
本标准未涉及消毒剂对细菌、病毒、真菌的有效性。
本标准未规定试验材料在耐受试剂试验时所受应力对测定可能产生的影响。

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YY/T 1247-2014 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于利用化学发光分析技术,采用双抗体夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(以下简称“HBsAg”)的试剂(盒)。包括化学发光、电化学发光和时间分辨荧光等方法。

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YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于利用化学发光分析技术,采用双抗原夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗体(以下简称“HBsAb”)的试剂(盒)。包括化学发光、电化学发光和时间分辨荧光等方法。

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