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GB/T 41843-2022 功能、残疾、健康分类的康复组合评定 现行 发布日期 :  2022-10-12 实施日期 :  2023-02-01

本文件确立了基于功能、残疾和健康分类进行成年功能障碍人群康复组合的功能评定,并规定了康复组合的结构、评定、结果、功能等级判定、特殊情况的处理和评定要求。
本文件适用于成年功能障碍人群康复组合的功能评定。
注: 功能障碍人群包括伤残人群、慢性病人群、老年人群等。

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GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 现行 发布日期 :  2020-11-19 实施日期 :  2021-12-01

GB/T 39381的本部分规定了血管药械组合产品的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。
注1: 基于本部分所涵盖的组合产品设计的多样性以及某些组合产品最新的发展,合理的标准化体外测试结果和临床研究结果并不一直适用。随着科学进步和临床数据的积累,有必要对本部分进行适当修订。
本部分适用于涂覆药物且构成血管器械整体组件的输送系统或输送系统的一部分(例如药物涂层球囊导管和药物涂层导丝)。本部分也适用于非永久植入血管药械组合产品。
本部分不适用于主要作用是提供药物输送通道的器械(例如输液导管),除非其含有药物组分且预期对器械部分提供辅助作用(例如涂有抑菌药物涂层的中心静脉导管)。
本部分不适用于引入血管药械组合产品之前或之后的程序或器械(例如球囊血管成形术器械),如果其不影响组合器械的药物相关特性。
本部分包括血管药械组合产品中与器械药物相关的可吸收组分(如涂层)的要求。

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GB/T 36372-2018 洁净室及相关受控环境 组合式围护结构通用技术要求 现行 发布日期 :  2018-06-07 实施日期 :  2018-10-01

本标准规定了洁净室及相关受控环境组合式围护结构的技术要求和检测方法。
本标准适用于洁净室及相关受控环境内不高于4 m的组合式围护结构。

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GB 5197.2-1996 玻璃输液瓶盖 第2部分:铝塑组合 废止 发布日期 :  1996-12-02 实施日期 :  1997-07-01

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GB 5198.2-1996 抗生素玻璃瓶盖 第2部分:铝塑组合 废止 发布日期 :  1996-12-02 实施日期 :  1997-07-01

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