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YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 即将实施 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2024-09-15

本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求,包括要求和试验方法。
本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品,包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针,以及辅助生殖微型工具。

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HJ 1273-2022 自然保护地人类活动遥感解译审核与质量控制技术规程 现行 发布日期 :  2022-12-24 实施日期 :  2022-12-24

本标准规定了自然保护地人类活动遥感解译审核与质量控制的内容、流程和技术要求等本标准适用于中华人民共和国境内的各级各类自然保护地人类活动遥感解译审核与质量控制生态保护红线等重要生态保护空间人类活动遥感解译审核与质量控制可参照本标准执行

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YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定 现行 发布日期 :  2022-08-17 实施日期 :  2023-09-01

本文件规定了用离子色谱法和酶法测定人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子(NH+4)含量的方法。
本文件适用于含氨基酸和/或蛋白质的人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子的含量测定。

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本文件规定了法庭科学领域人类唾液/口腔细胞样本采集存储卡质量基本要求,包括性能要求、试验方法、检验规则、标志、包装与运输、贮存。
本文件适用于法庭科学领域使用的人类唾液/口腔细胞样本采集存储卡。其他领域使用的人类唾液/口腔细胞样本采集存储卡可参考采用本文件。

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YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本标准规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。
本标准适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子,或子宫颈内注入体外处理后精液,进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。

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YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒 现行 发布日期 :  2021-12-06 实施日期 :  2023-05-01

本文件规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本文件适用于人类白细胞抗原(HLA)的基因分型检测试剂盒(以下简称试剂盒)的质量控制。该试剂盒主要用于HLAⅠ类A、B和C位点及Ⅱ类DRB和DQB等多位点、单一血清学组或等位基因的基因分型。该试剂盒方法学包含但不限于聚合酶链反应-序列特异性引物法(PCR-SSP)、聚合酶链反应-序列特异性寡核苷酸探针法(PCR-SSO)、聚合酶链反应-基因测序分型法(PCR-SBT)、荧光PCR法、PCR熔解曲线法等。临床用途包括移植或输血的供体与受体匹配、疾病的辅助诊断等。
本文件不适用于采用高通量测序方法检测人类白细胞抗原(HLA)的基因分型试剂盒。

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RB/T 070-2021 人类工效学产品认证实施指南 现行 发布日期 :  2021-11-04 实施日期 :  2022-01-01

本文件给出了人类工效学产品认证机构和人员、认证模式、认证依据、认证程序、监督和复评、认证证书和认证标志、认证暂停和撤销、认证信息通报的指南。
本文件适用于指导认证机构编制认证规则和实施人类工效学产品认证。

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WS/T 785-2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准 现行 发布日期 :  2021-08-27 实施日期 :  2022-01-01

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YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-04-01

本标准规定了对小鼠囊胚细胞进行染色和计数的试验方法。
本标准适用于与配子和/或胚胎直接或间接接触的人类辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。

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HJ 1156-2021 自然保护地人类活动遥感监测技术规范 现行 发布日期 :  2021-02-05 实施日期 :  2021-02-05

本标准规定了自然保护地人类活动遥感监测的主要内容、技术流程、方法及技术要求等本标准适用于中华人民共和国境内的各级各类自然保护地人类活动遥感监测

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本标准规定了口腔黏膜渗出液(Oral Mucosal Transudate,OMT)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理,对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)。

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YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2021-06-01

本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针的规格型号、组成和材料、设计属性、要求及试验方法、无菌产品灭菌要求、包装、标志和说明书。
本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针(以下简称穿刺取卵针),在超声波引导下对卵巢穿刺抽吸卵泡液获取卵母细胞。

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YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 现行 发布日期 :  2020-03-31 实施日期 :  2021-04-01

本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管的组成、要求、试验方法、标志、包装、运输。
本标准适用于将配子、合子、卵裂期胚胎或囊胚向子宫腔内或输卵管内移植用的胚胎移植导管。

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YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 现行 发布日期 :  2020-03-31 实施日期 :  2021-04-01

本标准规定了用氨基酸分析仪法、高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪法、高效液相色谱柱前衍生法检测人类辅助生殖技术用培养用液中氨基酸成分。
本标准适用于人类辅助生殖技术用培养用液中所含甘氨酸(GLY)、亮氨酸(LEU)、蛋氨酸(MET)、酪氨酸(TYR)、组氨酸(HIS)、苏氨酸(THR)、丙氨酸(ALA)、异亮氨酸(ILE)、色氨酸(TRY)、胱氨酸(CYS)、赖氨酸(LYS)、天门冬氨酸(ASP)、缬氨酸(VAL)、苯丙氨酸(PHE)、脯氨酸(PRO)、丝氨酸(SER)、谷氨酸(GLU)、精氨酸(ARG)、牛磺酸(TAU)19种氨基酸的定量分析。

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GA/T 1665-2019 法庭科学 人类血液采集存储卡通用技术要求 现行 发布日期 :  2019-10-14 实施日期 :  2019-12-01

本标准规定了法庭科学人类血液采集存储卡的术语和定义、性能要求、试验方法、检验规则、标志、包装与运输、贮存。 
本标准适用于法庭科学领域使用的人类血液采集存储卡的生产、质量评价、认证检测。其他领域使用的血液采集存储卡可参照执行。

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