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本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。
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本标准规定了口腔护理产品中植酸钠测定的方法要点、试剂与标准物质、仪器、分析步骤、结果计算、回收率、标准偏差。 本标准适用于植酸钠(肌醇六磷酸钠),检测结果以植酸根计。 本标准植酸根检出限为2.5 mg/L, 定量限为5 mg/L。
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本标准规定了测定口腔护理产品中芦荟苷含量的方法原理、试剂和材料、仪器与设备、分析步骤、结果计算、检出限、回收率和精密度。本标准采用高效液相色谱法,适用于口腔护理产品中芦荟苷含量的测定。本标准对于芦荟苷的检出限26 ng/mL。
本标准规定了测定口腔护理产品中乙二醇与二甘醇的原理、试剂和材料、仪器与设备、分析步骤、结果计算、检出限、允许差。 本标准适用于口腔护理产品中乙二醇与二甘醇含量的测定。 本标准乙二醇与二甘醇的检出限均为20 mg/kg。
本标准规定了用离子色谱法测定口腔护理产品中氯酸盐的原理、试剂和材料、仪器与设备、分析步骤、结果计算、检出限、回收率、允许差。 本标准适用于各类口腔护理产品中碱金属氯酸盐的测定。 本标准氯酸根的检出限为2 mg/kg。
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本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本文件适用于兔眼试验。
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本文件规定了接触镜对防腐剂的摄入和释放试验方法的选择、样品制备和实验指导的通用程序。本文件适用于接触镜和接触镜护理产品对防腐剂摄入与释放的试验。
本标准规定了高效液相色谱法测定口腔护理产品中过氧化物的方法要点、试剂与标准物质、仪器、分析步骤、结果计算、回收率、标准偏差。 本标准适用于以过氧化氢和其他释放过氧化氢的化合物或混合物(如过氧化脲和过氧化锌)为原料的口腔护理产品中过氧化物含量的测定。 本标准对过氧化物含量以过氧化氢计,检出限为0.3 μg/mL,定量下限为2.0 μg/mL。若取1.0 g样品,过氧化氢的最低检出浓度为30 mg/kg,最低定量浓度为200 mg/kg。
本文件规定了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求,以及测定观察到的镜片变化是否可逆。 本文件适用于接触镜护理产品物理相容性试验的测定。
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本文件描述了一种用于评估具有消毒功能的接触镜护理产品与水凝胶镜片及镜片盒相容性的抗微生物效力终点法。本文件适用于具有消毒功能的接触镜护理产品。本文件不适用于以双氧水为主要杀菌成分的护理产品。
YY 0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。
YY 0719的本部分规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。本部分未对与接触镜护理产品同时使用的电气产品所引起的电气安全和电磁兼容性做任何规定。
YY/T 0719的本部分规定了接触镜护理产品(简称护理产品)中有效成分螯合剂为乙二胺四乙酸二钠含量测定的试验方法。 本部分适用于含螯合剂有效成分为乙二胺四乙酸二钠的接触镜护理产品。
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《眼科光学 接触镜护理产品》的本部分规定了接触镜护理产品稳定性研究设计指南,收集稳定性研究信息用于确定产品的有效期。 本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(如抛弃日期)。
YY/T 0719的本部分规定了接触镜护理产品(简称护理产品)中有效成分清洁剂为泊洛沙姆或环氧乙烯氢化蓖麻油含量测定的试验方法。 本部分适用于含清洁剂有效成分为泊洛沙姆或环氧乙烯氢化蓖麻油的护理产品。
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