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JJF 2262-2025 经颅磁刺激治疗仪校准规范 即将实施 发布日期 :  2025-06-11 实施日期 :  2025-12-11

本规范适用于经颅磁刺激治疗仪(单脉冲、双脉冲和重复脉冲刺激模式)的校准。

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本文件给出了矫形器治疗的患者、临床治疗目标和矫形器功能要求的描述方法。注: 本文件适用于矫形器临床从业人员记录信息。

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GB/T 17856-1999 放射治疗模拟机 性能和试验方法 现行 发布日期 :  1999-09-07 实施日期 :  2000-01-01

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GB 16351-1996 医用γ射线远距治疗设备放射卫生防护标准 现行 发布日期 :  1996-05-23 实施日期 :  1996-12-01

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GB 16362-2010 远距治疗患者放射防护与质量保证要求 现行 发布日期 :  2011-01-14 实施日期 :  2011-05-01

本标准规定了远距治疗中患者防护与质量保证的基本原则和要求。
本标准适用于将医用电子加速器和医用γ射线装置用于体外射束治疗以及X、γ射线立体定向放射治疗(以下简称X刀、γ刀)等远距治疗的实践,不适用于深部X射线治疗机的治疗实践。

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GB/T 18199-2000 外照射事故受照人员的医学处理和治疗方案 现行 发布日期 :  2000-09-30 实施日期 :  2001-03-01

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GB/T 30544.7-2023 纳米科技 术语 第7部分:纳米医学诊断和治疗 现行 发布日期 :  2023-05-23 实施日期 :  2023-12-01

本文件界定了纳米科技领域与医学诊断和治疗相关的术语和定义。
本文件适用于在纳米尺度特性范围内与人类疾病有关的功能材料的诊断和治疗,纳米尺度特性体现在纳米级组分的材料中,或具有纳米尺寸的材料中。
本文件不适用于仅与纳米材料的生物学效应相关而不考虑纳米材料初始用途的体系,或描述健康安全和环境影响的领域。
本文件的适用对象为与医学相关的专业人员、制造商、消费者、技术专家、专利代理人、监管机构等。

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GB/T 41177-2021 假肢和矫形器 下肢截肢者治疗和康复有关的术语 现行 发布日期 :  2021-12-31 实施日期 :  2021-12-31

本文件界定了用于描述下肢截肢者在治疗和康复阶段中所用疗法的术语。

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GB/T 43050-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求 现行 发布日期 :  2023-09-07 实施日期 :  2025-04-01

本文件规定了当透析用液体的制造设备完成安装及交付后,透析用液体使用者的责任。
本文件中所指的透析用液体包括:
a) 用于制备透析液和置换液的透析用水(见3.17);
b) 在使用者设施中配制浓缩物时使用的透析用水;
c) 浓缩物;
d) 最终的透析液和置换液。

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GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备) 现行 发布日期 :  1999-09-07 实施日期 :  2000-01-01

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
GB 9706的本部分规定了短波治疗设备(以下称为ME设备)的安全要求。
本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。
注: 在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求做了注解,参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号(*)进行标注。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本部分规定了医疗实践中使用的微波治疗设备(在201.3.204中定义)的安全要求。
注: 在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求作了注解,参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号(*)进行标注。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。
若某一条款或子条款特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统,则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。若不是这种情况,则该条款或子条款适用于ME设备和ME系统。
除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。
注: 参见通用标准4.2。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能,该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。
在本文件中,将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。
注1:这些应用中分类为1类、1M类、2类、2M类或3R类的激光产品适用于GB 7247.1-2012和通用标准。
如果一章或一条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。如果没有明确说明,该章或条适用于相关的ME设备和ME系统。
除通用标准7.2.13生理效应外,本文件范围内的具体要求不包括激光设备预期生理功能的内在危险(源)。
注2:见通用标准4.2ME设备或ME系统的风险管理过程。
注3:如果激光设备被分为1C类,并用于家用,则该激光设备符合IEC 60335-2-113:2016。

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