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T/SATCM 001-2024 电针加手法治疗肾气亏虚型膀胱过度活动症技术规范 现行 发布日期 :  2024-04-11 实施日期 :  2024-04-12

本文件提出了电针加手法治疗肾气亏虚型膀胱过度活动症(overactivebladderOAB)的适用人群、针刺技术、注意事项、针刺意外情况处理。本文件适用于西医诊断为OAB,中医诊断为尿频病肾气亏虚证的患者,年龄范围在18-70岁。本文件适用于临床医师采用电针疗法治疗肾气亏虚型OAB。

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T/CI 307-2024 用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求 现行 发布日期 :  2024-03-21 实施日期 :  2024-03-21

本文件规定了用于疾病治疗的人体间充质干细胞(MSCs)的关键生物学性质、生物效力、安全性、标签、包装、储存、运输、检测报告的要求,界定了是否是优质MSCs的指标,给出了鉴定MSCs有无复制性衰老的基本参数,提供了用于特定适应症MSCs的基本质量要求。本文件适用于疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用。

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T/ZPP 070-2024 红外辐射治疗装置 现行 发布日期 :  2024-02-26 实施日期 :  2024-03-01

本文件规定了红外辐射治疗装置的术语和定义、产品型号、工作条件、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存的相关内容。本文件适用于红外辐射治疗装置。

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T/FSBMEA 0001-2024 牙科综合治疗台水路消毒管理规范 现行 发布日期 :  2024-01-30 实施日期 :  2024-01-31

1范围2规范性引用文件3术语和定义4牙椅水路系统卫生要求5水路系统的消毒控制与效果评价6水路系统的维护7微生物监测管理附录A(资料性)牙椅水路系统的消毒控制方法附录B(资料性)牙椅水路系统消毒控制效果评价记录附录C(资料性)牙椅水路系统水质监测记录附录D(规范性)水样采集及检测方法

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T/CMA YX059-2024 新生儿黄疸光治疗设备质量控制检测方法 现行 发布日期 :  2024-01-25 实施日期 :  2024-01-26

本标准适用于新生儿黄疸光治疗设备的质量控制检测。本标准规定了新生儿黄疸光治疗设备的术语和定义、基本要求、计量及其他技术要求、检测方法等。

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T/CI 286-2024 冷等离子体伤口治疗 现行 发布日期 :  2024-01-22 实施日期 :  2024-01-22

本文件规定了冷等离子体伤口治疗仪的技术要求、试验方法、标记、使用说明、包装、运输和贮存要求。本文件适用于冷等离子体处理伤口和皮肤病治疗仪的生产与验收。

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T/CI 274-2024 激光眼科治疗仪通用技术规范 现行 发布日期 :  2024-01-18 实施日期 :  2024-01-18

本文件规定了激光眼科治疗仪的基本参数和技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于激光眼科治疗仪的应用与质量验收。

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T/SHQAP 003-2023 细胞治疗产品生产用空间密闭系统应用指南 现行 发布日期 :  2024-01-08 实施日期 :  2024-02-07

本文件提供细胞治疗产品生产用空间密闭系统(细胞制备隔离器和配套的培养系统)的术语和定义,并在设备的配置、设备的确认、无菌工艺模拟、生产工艺验证考虑、系统风险控制、生物安全控制等方面提供建议,以降低细胞治疗产品生产中可能产生的外源污染风险、交叉污染风险、混淆差错风险、生物安全风险,提升生产工艺的无菌保障水平,提升用药安全。

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T/GXAS 671-2024 脑卒中吞咽障碍康复治疗规范 现行 发布日期 :  2024-01-05 实施日期 :  2024-01-11

本文件规定了脑卒中吞咽障碍康复治疗的人员要求、环境要求、评估、康复治疗以及注意事项的要求。本文件适用于脑卒中吞咽障碍的康复治疗。

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T/CGCPU 027-2023 免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范 现行 发布日期 :  2023-12-31 实施日期 :  2024-01-16

前言引言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.缩略语5.免疫细胞治疗临床研究方案设计规范6.规范性附录A:临床研究方案内容7.参考文献

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T/GDNAS 036-2023 分化型甲状腺癌患者131I治疗给药护理规范 现行 发布日期 :  2023-12-29 实施日期 :  2024-03-01

本文件规定了分化型甲状腺癌患者131I治疗给药护理规范的相关术语和定义、基本要求、给药前准备与评估、131I治疗给药与给药后护理等。本文件适用于各级各类医疗机构中开展分化型甲状腺癌131I治疗的注册护士。

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本文件规定了支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统的术语、定义、性能要求和试验方法。本文件适用于支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统(以下简称磁共振放疗模拟定位设备),旨在为有关使用机构开展磁共振放疗模拟定位设备的相关性能试验与评价提供指导,也可为该类产品的制造商在产品设计及验证测试确认过程中提供参考依据。

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T/CASME 1234-2023 半导体激光治疗仪故障诊断及维护规范 现行 发布日期 :  2023-12-28 实施日期 :  2023-12-31

本文件适用于半导体激光治疗仪故障诊断及维护。

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T/WHHLW 77-2023 激光眼科治疗仪通用技术规范 现行 发布日期 :  2023-12-27 实施日期 :  2023-12-31

本文件规定了激光眼科治疗仪的基本参数和技术要求、试验方法、外包装标签等要求。本文件适用于激光眼科治疗仪的应用与质量验收。

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T/TIC 015-2023 风湿病治疗技术规范 现行 发布日期 :  2023-12-22 实施日期 :  2023-12-29

规定了风湿病的术语和定义,弥漫性结缔组织病、脊柱关节病、骨性关节炎、感染所致的风湿性综合征、伴有风湿性疾病的代谢和内分泌病、肿瘤性风湿病、神经血管病性风湿病、骨与软骨的病变、关节外疾病、其他有关症状的疾病等风湿疾病治疗要求。

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