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YY/T 1978-2025 牙科学 环钻 即将实施 发布日期 :  2025-06-18 实施日期 :  2026-07-01

本文件规定了用于口腔种植手术(如取骨组织或移除种植体)的牙科用环钻的要求,给出了分类,描述了相应的试验方法,还规定了标记、标签和使用说明书的要求。
本文件适用于口腔种植手术用牙科环钻。

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YY/T 1979-2025 中医器械 刮痧器具 即将实施 发布日期 :  2025-06-18 实施日期 :  2026-07-01

本文件规定了刮痧器具的要求,描述相应的试验方法。
本文件适用于刮痧器具。
本文件不适用于电子刮痧器具。

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YY/T 1980-2025 一次性使用无菌切口保护套 即将实施 发布日期 :  2025-06-18 实施日期 :  2026-07-01

本文件规定了一次性使用无菌切口保护套(以下简称“切口保护套”)的分类与标记、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于内窥镜手术或开放手术时,对窥镜洞口或手术切口起到固定、牵开、扩张和隔离污染作用的切口保护套。
本文件不适用于一次性使用内窥镜保护套。

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YY/T 1982-2025 外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法 即将实施 发布日期 :  2025-06-18 实施日期 :  2026-07-01

本文件描述了外科植入物多孔结构形貌特征的试验方法,形貌特征参数包括孔隙率、孔径、丝径、内部连通性、孔隙渐变梯度、多孔结构厚度和内部结构缺陷。
本文件适用于外科植入物中的多孔结构。
本文件适用的材料可包括:
——金属,例如钛、钽、镁等及其合金材料;
——陶瓷,例如羟基磷灰石、β⁃磷酸三钙等;
——高分子材料(可降解、不可降解),例如聚乙烯、聚醚醚酮、聚乳酸或聚己内酯等;
——复合材料。
其制造技术可包括但不限于:
——增材制造;
——添加发泡剂法;
——模板法;
——气体造孔法;
——气相沉积法等。
本文件不适用于YY/T 0988.14 中规定的附着于无孔基体上的各种多孔涂层,例如等离子喷涂纯钛涂层、等离子喷涂羟基磷灰石涂层、由单个实体(粉末颗粒、金属丝、网、珠等)通过热聚合形成的烧结涂层等。
注: 本文件的使用者可根据试验样品及制造技术选择适合的试验项目。

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YY/T 1983-2025 牙科学 氧化锆牙种植体 动态疲劳试验 即将实施 发布日期 :  2025-10-30 实施日期 :  2026-11-01

本文件描述了氧化锆牙种植体及其修复组件的动态疲劳性能试验方法。
本文件适用于氧化锆牙种植体及其修复组件疲劳性能的测定。

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YY/T 1986-2025 一次性使用无菌神经用导管及附件 即将实施 发布日期 :  2025-09-23 实施日期 :  2026-10-01

本文件规定了神经用导管及附件的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求,并描述了相应的试验方法。
出于治疗或诊断目的,神经用导管预期将药物直接输送至神经部位,提供伤口渗透镇痛和其他局部镇痛,或预期用于监测或去除神经部位的流体。
注1:神经应用的部位包括脊柱、鞘内或蛛网膜下腔以及硬膜外腔(所述部位仅为举例,并非全部)。在神经应用中,麻醉剂/镇痛药可以施用于身体绝大部分的局部区域,如肢体,且包括神经丛阻滞(如臂丛阻滞或单神经阻滞)。神经应用包括用局部麻醉剂持续输注伤口。
注2:皮下注射的局部麻醉/镇痛和全身注射麻醉剂不被视为神经应用。
本文件适用于以下类型的器械:
——脊柱/硬膜外导管及附件;
——脊柱/硬膜外端口导管及附件;
——周围神经阻滞导管及附件;
——伤口输注导管及附件(也称为手术部位持续镇痛导管及附件)。
本文件不适用于:
——预期通过导管及附件输送药物的泵及其他器械;
——不直接作用于神经系统,但对神经系统有间接作用的药物输送导管(如套管针);
——神经应用外的其他引流导管。

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本文件描述了采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行辅助分析的软件算法性能的测试方法。
本文件适用于采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行后处理的辅助分析软件。
本文件不适用于影像前处理、过程优化软件。
注:头部CT影像的采集方式包括CT平扫成像(Non-Contrast Computed Tomography;NCCT)、CT血管成像(Computed Tomography Angiography;CTA)和CT灌注成像(Computed Tomography Perfusion;CTP)。

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YY/T 1993-2025 采用机器人技术的辅助手术设备可靠性验证方法 即将实施 发布日期 :  2025-10-30 实施日期 :  2026-11-01

本文件描述了对RASE开展可靠性验证的路径和方法。
本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)。
本文件不适用于针对软件系统的软件可靠性验证,但可以用来验证含控制软件的RASE整体的可靠性。

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YY/T 1995-2025 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验 即将实施 发布日期 :  2025-10-30 实施日期 :  2026-11-01

本文件规定了体外检测细胞在软骨支架上增殖、迁移、分化的试验方法。
本文件适用于对软骨支架细胞生物学效应的评价。

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FZ/T 50055-2021 氨纶长丝 动态可牵伸性能试验方法 现行 发布日期 :  2021-08-21 实施日期 :  2022-02-01

本标准规定了氨纶长丝动态可牵伸性能的试验方法。本标准适用于线密度为10.0 dtex~111.1 dtex的氨纶长丝,其他规格可参照使用。

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FZ/T 50059-2022 合成纤维 单丝抗弯曲性能试验方法 现行 发布日期 :  2022-04-08 实施日期 :  2022-10-01

本文件规定了单丝抗弯曲性能的试验方法。
本文件适用于纤维当量直径为0.030 mm~0.200 mm 的聚酯、聚酰胺、聚丙烯等单丝,其他规格、品种合成纤维单丝可参照使用。
注:单丝线密度与对应单丝当量直径的换算,参照附录A。

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FZ/T 51001-2022 再生纤维素纤维用浆粕 棉浆粕和木浆粕 现行 发布日期 :  2022-04-08 实施日期 :  2022-10-01

本文件规定了再生纤维素纤维用棉浆粕和木浆粕的术语和定义、分类和标识、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
本文件适用于以棉短绒为原料,供生产再生纤维素纤维的棉浆粕以及以针叶木、阔叶木为原料,供生产再生纤维素纤维的木浆粕。

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FZ/T 51003-2011 阳离子染料可染聚酯切片(CDP) 现行 发布日期 :  2011-05-18 实施日期 :  2011-08-01

本标准规定了阳离子染料可染聚酯切片(CDP)的术语和定义、产品标识、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于以对苯二甲酸、乙二醇为原料,加入第三单体含量≥2.0%,生产的阳离子染料可染聚酯切片(CDP)。其他同类产品可参照使用。

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FZ/T 51010-2014 纤维级聚对苯二甲酸1,3-丙二醇酯切片(PTT) 现行 发布日期 :  2014-07-09 实施日期 :  2014-11-01

本标准规定了纤维级聚对苯二甲酸1,3-丙二醇酯切片(PTT)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于以对苯二甲酸、1,3-丙二醇为主要原料生产的半消光纤维级聚对苯二甲酸1,3-丙二醇酯切片(PTT)。

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FZ/T 51013-2016 纤维级再生聚酯切片(PET) 现行 发布日期 :  2016-04-05 实施日期 :  2016-09-01

本标准规定了纤维级再生聚酯切片(PET)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于以回收的PET聚酯(废丝、浆块、瓶片、废旧纺织品等)为材料加工的纤维级切片。其他同类产品可参照使用。

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