【行业标准】人工智能医疗器械　脑卒中CT影像辅助分析软件　算法性能测试方法

本网站发布时间： 2025-12-03

YY/T 1991-2025
即将实施
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标准简介

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适用范围：

本文件描述了采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行辅助分析的软件算法性能的测试方法。
本文件适用于采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行后处理的辅助分析软件。
本文件不适用于影像前处理、过程优化软件。
注：头部CT影像的采集方式包括CT平扫成像(Non-Contrast Computed Tomography；NCCT)、CT血管成像（Computed Tomography Angiography；CTA）和CT灌注成像（Computed Tomography Perfusion；CTP）。

基本信息

标准号：
YY/T 1991-2025
标准名称：
人工智能医疗器械　脑卒中CT影像辅助分析软件　算法性能测试方法
英文名称：
Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for stroke CT images—Algorithm performance test methods
标准状态：
即将实施
发布日期：
2025-10-30
实施日期：
2026-11-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.99
中标分类号：
C30

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
32 页
字数：
46 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
王拥军、熊云云、叶万兴、李静莉、张惠茅、杨旗、刘士远、王晶、孟祥峰、李澍、王浩、张龙达、刘迪、刘涛、丁贵广、赵晓静、李娜、王磊、徐海龙
起草单位：
首都医科大学附属北京天坛医院、中国食品药品检定研究院、吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、上海长征医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院、北京市医疗器械检验研究院、北京航空航天大学、清华大学、上海联影智能医疗科技有限公司、推想医疗科技股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州深睿博联科技有限公司
归口单位：
人工智能医疗器械标准化技术归口单位
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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