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GB 4789.1-2010 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 被代替 发布日期 :  2010-03-26 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了食品微生物学检验基本原则和要求。
本标准适用于食品微生物学检验。

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GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验 被代替 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 被代替 发布日期 :  2017-12-29 实施日期 :  2018-07-01

GB/T 16886的本部分规定了医疗器械在按照GB/T 16886其他部分规定的生物学系统进行试验时,所要遵循的样品制备和参照材料的选择要求,并给出了程序指南。本部分具体提出了:--试验样品选择;--从器械上选取有代表性的部分;--试验样品制备;--试验对照;--参照材料的选择和要求;--浸提液制备。本部分不适用于活体细胞,但可适用于含活细胞的组合产品中的材料或器械组分。

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GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 被代替 发布日期 :  2003-03-05 实施日期 :  2003-08-01

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GB/T 4789.13-2003 食品卫生微生物学检验 产气夹膜梭菌检验 被代替 发布日期 :  2003-08-11 实施日期 :  2004-01-01

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GB/T 4789.32-2002 食品卫生微生物学检验 大肠菌群的快速检测 被代替 发布日期 :  2002-06-13 实施日期 :  2002-10-01

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GB/T 4789.33-2003 食品卫生微生物学检验 粮谷、果蔬类食品检验 被代替 发布日期 :  2003-08-11 实施日期 :  2004-01-01

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GB/T 4789.11-2003 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 被代替 发布日期 :  2003-08-11 实施日期 :  2004-01-01

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GB/T 16886的本部分给出了适用于成品医疗器械材料物理化学、形态学和表面特性(PMT)判定与评价的各种参数和试验方法。这种评定仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途(临床应用和使用时间)相关的性能,即使这类性能与临床有效性重合。GB/T 16886的本部分不描述降解产物的表征或定量测定,这部分内容已在GB/T 16886的第9部分、第13部分、第14部分和第15部分中规定,材料化学表征见GB/T 16886.18。
GB/T 16886标准不适用于与人体无直接或间接接触的医疗器械和材料(见ISO 109931)。

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GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 被代替 发布日期 :  2017-12-29 实施日期 :  2018-07-01

GB/T 16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和皮肤致敏的评价步骤。本部分包括:a)〓刺激试验前的考虑,包括皮肤接触方面的生物模拟实验和体外方法;b)详细的体内(刺激和致敏)试验步骤;c)结果解释的关键因素。附录A给出了与上述试验有关的特定材料制备说明。 附录B给出了适用于医疗器械的除皮肤部位之外的几种特殊刺激试验。

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GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 被代替 发布日期 :  2005-03-23 实施日期 :  2005-12-01

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GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 被代替 发布日期 :  1997-06-26 实施日期 :  1997-12-01

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GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 被代替 发布日期 :  2001-09-24 实施日期 :  2002-02-01

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GB/T 4789.28-2003 食品卫生微生物学检验 染色法、培养基和试剂 被代替 发布日期 :  2003-08-11 实施日期 :  2004-01-01

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GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 被代替 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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