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YY/T 1614-2018 牙科学 圆盘形和轮形等旋转器械的孔径 现行 发布日期 :  2018-09-29 实施日期 :  2019-10-01

本标准规定了牙科用金属圆盘形和轮形等旋转器械的孔径,用于实现圆盘形和轮形等旋转器械与应用在牙科手机上的心轴之间的互换性。

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YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南 现行 发布日期 :  2020-09-27 实施日期 :  2021-09-01

本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。本标准未涉及可接受准则。
注:可接受准则由包装生产商和医疗器械制造商共同确定。
本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。

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YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架 现行 发布日期 :  2024-02-07 实施日期 :  2025-03-01

本文件规定了神经血管取栓支架(简称“取栓支架”)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。注: YY/T 1747规定了颅内动脉支架性能的通用要求,如果制造商预期取栓支架可能在颅内解脱,作为植入物留在患者体内,则参考颅内动脉支架的相关要求。

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TY/T 2002-2007 竞技体操器械安全要求和试验方法 现行 发布日期 :  2007-07-30 实施日期 :  2007-11-01

本标准规定了竞技体操器械的命名、安全要求、试验方法和标志。 本标准适用于竞技体操器械,包括单杠、双杠、鞍马、吊环、高低杠、平衡木、跳马平台、自由体操场地、200 mm落地垫、100 mm落地垫、助跳板。

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YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。
本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。

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YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 Ⅰ型胶原蛋白表征方法 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2017-06-01

本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的Ⅰ型胶原蛋白的测试方法。本标准所规定的Ⅰ型胶原蛋白包括由动物的组织(如皮肤、肌腱、骨骼等)中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的Ⅰ型胶原蛋白。

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YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 现行 发布日期 :  2020-03-31 实施日期 :  2021-04-01

本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管的组成、要求、试验方法、标志、包装、运输。
本标准适用于将配子、合子、卵裂期胚胎或囊胚向子宫腔内或输卵管内移植用的胚胎移植导管。

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YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件(以下简称吻合器)的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。
本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。
注: 该吻合器适用于消化道重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。

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YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本文件规定了重复性使用腹部冲吸器(以下简称冲吸器)的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引(废液),以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。

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YY/T 0281-1995 口腔科手术器械连接牢固度试验方法 现行 发布日期 :  1995-11-14 实施日期 :  1996-05-01

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YY/T 0489-2023 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 现行 发布日期 :  2023-11-22 实施日期 :  2024-12-01

本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求,其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中,用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源(以加快组织肉芽形成)。本文件不适用于:--抽吸导管;--气管导管;--导尿管;注

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YY/T 0803.1-2022 牙科学 根管器械 第1部分:通用要求 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本文件规定了用于根管治疗的根管器械(例如:扩大钻、加压器、辅助器械、成形和清洁器械)的通用要求和试验方法以及数字编码系统。
本文件还规定了通用规格标识,颜色编码,包装和识别符号。

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YY/T 0803.2-2020 牙科学 根管器械 第2部分:扩大钻 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2021-12-01

YY/T 0803的本部分规定了在YY 0803.1-2010、YY 0803.3、YY/T 0803.4、YY/T 0803.5中没有提及的扩大钻的具体要求。本部分还规定了扩大钻的尺寸、标记、产品标识、安全注意事项以及标签和包装,包括使用说明的具体要求。

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YY/T 0803.3-2016 牙科学 根管器械 第3部分:加压器 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2018-01-01

YY 0803的本部分规定了用于压实根管充填材料的垂直加压器和侧方加压器的要求和试验方法。除了标准规格外还包括锥形规格。这类锥形规格是由随器械尺寸而变化的锥度确定。

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YY/T 1058-2004 手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径 现行 发布日期 :  2004-11-08 实施日期 :  2005-11-01

本标准规定了手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径。 本标准适用于迭鳃式、穿鳃式、镶鳃式的钳类产品选用

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