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- YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架
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标准简介
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适用范围:
本文件规定了神经血管取栓支架(简称“取栓支架”)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。注: YY/T 1747规定了颅内动脉支架性能的通用要求,如果制造商预期取栓支架可能在颅内解脱,作为植入物留在患者体内,则参考颅内动脉支架的相关要求。
标准号:
YY/T 1925-2024
标准名称:
心血管植入器械 神经血管取栓支架
英文名称:
Cardiovascular implants endovascular devices—Neurovascular stent retriever标准状态:
即将实施-
发布日期:
-
实施日期:
2025-03-01 出版语种:
中文简体
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