本文件提供了用于细胞RNA检验的静脉全血标本检验前阶段的操作指南，包括标本处置、贮存、处理及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。
本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检验,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
本文件未涉及稳定血液游离循环RNA和血液循环外泌体RNA的专用方法。
本文件未涉及毛细血管血液的采集、稳定、运送和贮存，也未涉及利用纸片技术或其他可产生干燥血液的技术采集和贮存血液的专用方法。
本文件不包括特定血细胞的分离和随后的细胞RNA的分离。
本文件不包括血液中的病原体RNA。

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GB/T 28630的本部分规定了白斑综合征新鲜组织的T-E染色法所需试剂与材料、仪器设备、操作步骤和结果判定。
本部分适用于在现场或诊断实验室对患病濒死的对虾仔虾、幼虾或成虾进行快速诊断，不适用于对潜伏性感染或病毒的非感染性携带的标本进行诊断。

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本文件给出了通过车辆诊断数据链保护道路车辆模块免受非法入侵的指南，为保护车辆免受通过车辆诊断连接非法入侵提供了指导。这些安全措施为汽车制造商提供了根据自己的特定需求定制安全策略的灵活性，并且不排除其他额外措施。本文件适用于通过诊断数据通信链接可对固化的内存信息进行变更的车辆的控制模块。此类存储信息的更改可能损坏车辆电子设备或者其他部件，从而危及其遵守政府法规或车辆制造商在安全方面的权益。

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GB/T 23718的本部分规定了从事现场润滑剂分析的机器状态监测与诊断的人员资格和评定要求。
本部分中的证书或符合性声明将提供从事现场润滑剂分析的机器状态监测人员的个人能力和资格的证明，但可能不适用于专业设备或其他特定情形。
本部分规定了按技术范围划分的人员资格的三个等级。

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本文件提供了核酸作为分析物用于多重分子检测的质量评价术语和通用要求，多重分子检测是指可同时识别两个或更多核酸靶序列的检测手段。本文件适用于所有的多重分子检测方法，用于体外诊断(IVD)医疗器械和实验室自建检测(LDTs)的检验，并提供核酸靶序列定性和定量检测的信息。
本文件目的为指导多重分子试验中检测和/或定性人体临床标本中人类核酸或者微生物病原体核酸靶序列质量控制。本文件适用于医学实验室中的各种分子体外诊断检测。同时还供实验室客户、体外诊断开发者、制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织，以及监管机构使用。本文件不适用于宏基因组学。
注：实验室内部使用的检验方法称为“实验室自建方法” “LDT”，或“内部检验(in-house test)”。

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本标准规定了有证参考物质及支持文件内容的要求,以使其被认为具有与GB/T 21415—2008一致的较高计量学水平。本标准适用于各类有证参考物质，包括原级测量标准、次级测量标准和用于校准或正确度控制的国际约定校准品。本标准同时提供了如何收集定值用数据,以及如何表示定值结果及其测量不确定度的要求。
本标准适用于赋值结果为差示值或比例量值的有证参考物质。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。
本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质，但很多要素可能对其有帮助。

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本文件提供了用于基因组DNA检验的静脉全血标本检验前阶段的操作指南，包括标本处置、贮存、处理以及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。
本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检验，也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
本文件未涉及稳定血液中的循环游离DNA的专用方法。
注： 血液中循环游离DNA的相关内容见GB/T 43279.3—2023。
本文件未涉及毛细血管血液的采集、稳定、运送和贮存，以及利用纸片技术或其他可产生干燥血液的技术来采集和贮存血液的专用方法。
本文件不涉及特定血细胞的分离以及随后的基因组DNA的分离。
本文件不涉及血液中存在的病原体DNA。

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本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。 由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品适用于本标准。

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本文件规定了具有一个或多个控制器的控制器局域网（CAN）的要求，控制器遵循OBD（车载诊断系统）或WWH-OBD（全球协调车载诊断系统）。总线网络设定了外部设备用于扫描和维修的诊断相关应用。控制器网络如果使用外部测试设备进行检查和维修诊断功能，则车辆和外部测试设备的CAN网络要求基于GB/T 39851.2、ISO 11898-1和ISO 11898-2规范。
本文件规定了为实现与符合OBD/WWH-OBD法规定义的车辆成功建立、保持和终止通信的相关要求。车辆和测试设备之间需要具备即插即用通信能力，以保证外部测试设备和车辆的互操作。为实现该目标，详细介绍了开放式系统互联（OSI）各层的要求。
本文件未规定车辆控制器局域网（CAN）总线架构，旨在确保车辆的控制器局域网（CAN）符合外部测试设备的通信需求。
本文件是基于控制器局域网的诊断通信的切入点。基于初始化的结果，外部测试设备确定车辆的排放相关系统支持的协议和诊断服务：
——OBD：ISO 15031（所有部分）；
——WWH-OBD：ISO 27145（所有部分）。

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本标准规定了体外诊断医疗器械和医学实验室使用的参考测量程序内容的要求。
注1： 本标准期望一个有经验的实验室工作者，按照符合本标准制定的测量程序操作，可获得不超出规定区间的带有测量不确定度的测量结果。
本标准适用于提供差示值或比例量值的参考测量程序。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。
本标准适用于在检验医学各个学科分支中，需要编写参考测量程序文件的所有个人、机构或研究所。
完整描述的测量方法通常发表在科学文献上，这些充分详细描述的方法可以作为文件化参考测量程序的基础。
注2： 在本标准中，“国际测量标准”被定义为物质标准。术语“国际标准”在WHO中被用作参考物质。

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本文件规定了在电气绝缘系统(EIS)的热评定诊断试验中增加因子的多因子评定程序。增加因子（除热以外的其他因子）的示例如下：
——强振动；
——浸没于油、水或溶液中；
——试验电压高于基准EIS的试验电压；
——强冷冲击。
注：增加因子是指引入新的影响因子或在已有影响因子的基础上增强该因子。

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GB/T 27758的本部分定义了一个集成建模方法，并给出该方法如何在诊断、能力评估、预测和维护应用与生产和控制应用的集成中使用。与其他应用的集成，例如，安全等不在GB/T 27758的范围之内。
注1： GB/T 27758的其他部分将在应用领域集成图表里定义活动领域矩阵元素，以及不同应用之间的详细集成方法。
注2： 在很多应用中，安全被认为是一个很重要的因素，但是GB/T 27758不做描述。

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GB/T 27758的本部分定义了GB/T 27758.2互操作性模板的使用方法。这些方法描述了如何构建和使用应用领域矩阵元素（ADME）、应用交互矩阵元素（AIME）和开放技术字典（OTD），以支持信息交换。本部分还特别给出了有关两个应用之间信息交换的描述导则，通过GB/T 27758.2定义的语境、传递和内容对信息交换进行描述。本部分与GB/T 27758.1和GB/T 27758.2结合使用。

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GB/T 29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。

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GB/T 39851的本部分规定了车载CAN网络系统（ISO 11898-1:2015）需求的传输层协议和网络层服务，该服务基于ISO 14229-1和ISO 15031-5中定义的诊断服务。
本部分适用于ISO 14229-1和ISO 15031-5定义的诊断服务，也适用于其他车载网络通信。
ISO 11898-1:2015描述了多种长度的CAN帧，这些帧的最大有效载荷大小基于使用设备的协议。CLASSICAL CAN协议设备可以收发有效载荷大小为（0～8）字节的帧。CAN FD（灵活数据速率）协议设备可以收发有效载荷大小为（0～64）字节的帧。CAN FD协议设备也能够收发CLASSICAL CAN帧。
基于控制器局域网（DoCAN）的诊断通信协议支持ISO 14229-2中规定的标准服务原语接口。
本部分提供的传输协议和网络层服务支持不同应用层的应用，例如：
——增强型车载诊断（超出法定功能的排放相关系统诊断、非排放相关系统诊断）；
——ISO 15031中规定的排放相关车载诊断系统(OBD）；
——ISO 27145中规定的全球协调车载诊断系统(WWH-OBD）；
——ISO 26021-1中规定车载点火装置报废期的激活。
传输层协议未定义确定的通信类型。

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