本标准规定了骨接合植入物——金属矫形用钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于金属矫形用钉(以下简称矫形钉)，该产品供骨科手术时作骨折内固定用

定价： 18元 / 折扣价： 16 元 加购物车

本标准规定了金属股骨颈固定钉的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于金属股骨颈固定钉(以下简称股骨颈钉)，该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。

定价： 21元 / 折扣价： 18 元 加购物车

本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求，这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。
本标准适用于与动力驱动系统相连接的器械，但不适用于动力驱动系统本身。
关于安全方面，本标准规定了对预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本标准不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。
注： 无源外科植入物参考标准见参考文献。

定价： 28元 / 折扣价： 24 元 加购物车

本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法。包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、检验报告。 本标准适用于直型接骨板、有一定角度接骨板的直板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。 本标准不适用于长度小于50 mm的接骨板，也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。

定价： 21元 / 折扣价： 18 元 加购物车

本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。
本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称“骨接合植入物”)。
本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植入物。

定价： 24元 / 折扣价： 21 元 加购物车

定价： 19元 / 折扣价： 17 元 加购物车

1.1 YY/T 0663的本部分在现有医学知识的基础上规定了血管支架的各种要求。关于安全性本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面都有要求。
1.2 本部分的适用范围包括用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架。这些器械可以是具有或不具有表面改性的支架例如药物和/或其他涂层。
1.3 本部分适用于作为血管支架释放组成部分的输送系统。
1.4 本部分不包括用于血管支架植入之前的程序和器械如球囊血管成形术器械。
1.5 本部分不包括生物可吸收及聚合物支架和涂层的降解以及其他时间依从性方面的内容。
1.6 除灭菌以外本部分不包括动物组织产品评价方面的要求。

定价： 107元 / 折扣价： 91 元 加购物车

本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器) (以下简称氧合器)的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。 本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。 本标准不适用于： ——植入式氧合器； ——液态氧合器； ——体外循环管道； ——分离式热交换器； ——分离式附件。

定价： 24元 / 折扣价： 21 元 加购物车

YY 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴铬钼合金的特性和相应的试验方法。 注:自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定

定价： 19元 / 折扣价： 17 元 加购物车

YY/T 0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求，不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。

定价： 21元 / 折扣价： 18 元 加购物车

本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路（以下简称体外循环血路）及传感器保护器（一体型和分离型）的技术要求、试验方法以及标志说明。

定价： 24元 / 折扣价： 21 元 加购物车

YY 0605的本部分规定了含氮量为0.25%～0.5%具有高强度和良好的耐腐蚀性的外科植入物用不锈钢的特征及相应试验方法。 注1：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定。 注2：对于其他外科植入物用不锈钢的要求见GB 4234—2003。 注3：关于退火金属丝，本部分仅涵盖了目前通用尺寸产品的力学性能。如买方需要表4以外的其他尺寸,应规定抗拉强度和延伸率

定价： 21元 / 折扣价： 18 元 加购物车

基于当前医学知识水平YY/T 0663的本部分明确了对血管内假体的各种要求。关于安全方面本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供的信息方面提出了要求。YY/T 0640规定了无源外科植入物性能的通用要求本部分宜视为对YY/T 0640的补充。
本部分适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管畸形的血管内假体。
本部分适用于作为血管内假体释放组成部分的输送系统。
本部分不适用于血管内封堵器当对侧髂动脉封堵器作为主动脉-单侧髂动脉器械组成部件使用时除外,其余不适用产品见YY/T 0640。
本部分不适用于血管内系统(定义见3.6)置入之前的程序和器械如球囊血管成形术器械。

定价： 102元 / 折扣价： 87 元 加购物车

本标准规定了从植入人体的或从关节磨损试验机上的全关节假体所产生颗粒的取样方法。标准还规定了分离聚合物和金属颗粒的方法以及对这些颗粒进行表征和定量分析的仪器、试剂及试验方法，这些颗粒来源于翻修手术或尸解切取的假体周围组织，或关节磨损试验机上的液体试验介质。 本标准规定的方法不对关节假体的磨损做定量分级，也不确定具体关节表面的磨损量。本标准不包含颗粒的生物学效应，也不提供评价颗粒生物安全性的方法。 本标准列出的方法不适用于测量聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)颗粒。

定价： 21元 / 折扣价： 18 元 加购物车

本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质

定价： 24元 / 折扣价： 21 元 加购物车