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YY/T 0003-2023 手动病床 即将实施 发布日期 :  2023-11-22 实施日期 :  2025-12-01

本文件规定了手动病床的要求、试验方法和说明书。
本文件适用于手动病床。该产品预期用于身高等于或大于146 cm,质量等于或大于40 kg,体重指数(BMI)等于或大于17的患者。

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YY/T 0063-2024 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性 即将实施 发布日期 :  2024-07-08 实施日期 :  2025-07-20

本文件适用于在150 kV及以下的X射线管电压下工作的医用诊断X射线管组件的焦点。
本文件描述了使用数字探测器测定以下各项的试验方法:
a) 按焦点标称值表示的焦点尺寸,范围为0.1~3.0;
b) 线扩散函数;
c) 一维调制传递函数;
d) 焦点针孔射线照片。
本文件还描述表明符合性的方式。
在资料性附录中,描述了星卡成像(见附录A)和散焦值(见附录B)。

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YY/T 0282-2024 注射针 即将实施 发布日期 :  2024-07-08 实施日期 :  2025-07-20

本文件规定了公称外径0.40 mm~1.60 mm,用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。
本文件适用于重复使用注射针。
本文件不适用于一次性使用无菌注射针。

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YY/T 0294.1-2024 外科器械 材料 第1部分: 金属材料 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件给出了制造各种标准外科器械和零部件的常规不锈钢材料、硬质合金、钛及钛合金示例以及常用材料的牌号及硬度范围信息。
本文件适用于制造外科器械所用金属材料的选择。外科器械包括但不限于普通外科、矫形外科及口腔科器械。
注1: 虽然本文件并不适用于特殊应用的手术器械,如种植和微创手术,但它的某些部分可能适用于这些器械。
注2: 制造商在选用金属材料时,除金属牌号、外形、尺寸、交付状态外,还需考虑器械设计和工厂制造等情况,所以制造商需对材料的选择负责,且不排除参考其他现行标准的可能。当有适宜的标准发布时,需考虑新标准的适用性。

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YY/T 0339-2024 呼吸道用吸引导管 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件规定了呼吸道用吸引导管的尺寸和要求。
本文件适用于由柔性材料制成的、预期用于呼吸道吸引的开放式和封闭式吸引导管。
本文件不适用于旨在与易燃麻醉气体或试剂、激光或电外科手术设备一起使用的吸引导管。

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YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求 即将实施 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2025-09-15

本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。
本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。
这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。

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YY/T 0576-2024 哥伦比亚血琼脂培养基 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件规定了哥伦比亚血琼脂培养基的主要成分和制法、要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于哥伦比亚血琼脂培养基,包括干粉培养基和平板培养基。

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本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理中高度危险性医疗器械(即进入人体正常无菌部位的医疗器械,或接触黏膜或未完整皮肤的医疗器械)或准备进行灭菌的医疗器械的信息的要求。
本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。

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本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械(即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械)的信息的要求。
本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。

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本文件描述了在特定实验室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。
本文件适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。
本文件不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。
本文件不涉及试样最终状态的测试和报告方法,这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。

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YY/T 0860-2024 心脏射频消融治疗设备 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件规定了心脏射频消融治疗设备(以下简称设备)及其配用附件的分类、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于心脏射频消融治疗设备及其配用附件,该类设备用于心脏介入射频消融手术或心/胸外科射频消融手术。

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YY/T 0865.1-2024 超声 水听器 第1部分:医用超声场的测量和特征描绘 即将实施 发布日期 :  2024-07-08 实施日期 :  2026-07-20

本文件描述了采用经校准的水听器测量由医用超声设备在液体中所产生声场的方法,包括取决于待表征声场频谱成分的带宽标准和校准频率范围要求。
本文件:
——给出了基于声学基础的一组可测量的声学参数;
——给出了在这些测量的特定假设条件下的一组可导出的辅助性声学参数,称为导出声学参数;
——给出了可用于确定声压参数的测量步骤;
——给出了采用经校准的水听器进行声学参数测量的条件;
——给出了对因采用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器而引起的限制进行修正的步骤,并用于估计相应的不确定度。
本文件适用于使用超声水听器进行医用超声场的测量和特征描绘。

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本文件规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体的关节面表面粗糙度的要求。
本文件适用于关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件金属、陶瓷及塑料关节面表面粗糙度的评价。

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YY/T 0969-2023 一次性使用医用口罩 即将实施 发布日期 :  2023-11-22 实施日期 :  2025-12-01

本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求,试验方法,标志,包装、运输和贮存。
本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。

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YY/T 1106-2023 电动手术台 即将实施 发布日期 :  2023-01-13 实施日期 :  2026-01-15

本文件规定了电动手术台的性能要求和试验方法。本文件适用于电动手术台。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

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