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【行业标准】 外科植入物　丙烯酸类树脂骨水泥

本网站 发布时间： 2025-06-20
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适用范围：

本文件规定了不透射线和可透射线的、主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用，主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供，适于在植入时进行混合。
本文件不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。
所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品。
注： 其他非人工关节置换用骨水泥，参考使用本文件。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0459-2025

  • 标准名称：

    外科植入物　丙烯酸类树脂骨水泥

  • 英文名称：

    Implants for surgery—Acrylic resin cements

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2025-02-26

  • 实施日期：

    2028-03-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《外科植入物　丙烯酸类树脂骨水泥》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    34 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

  • 起草单位：

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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