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GBZ(卫生) 245-2013 职业性急性环氧乙烷中毒的诊断 现行 发布日期 :  2013-02-07 实施日期 :  2013-08-01

本标准规定了职业性急性环氧乙烷中毒的诊断和处理原则。
本标准适用于职业活动中接触环氧乙烷引起急性中毒的诊断与处理。

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YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。
本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。

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GBZ(卫生) 39-2016 职业性急性1,2-二氯乙烷中毒的诊断 现行 发布日期 :  2016-08-23 实施日期 :  2017-02-01

本标准规定了职业性急性1,2-二氯乙烷中毒的诊断及处理原则。
本标准适用于职业活动中接触1,2-二氯乙烷引起的急性中毒的诊断与处理。亚急性中毒的诊断与处理可参照使用。

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YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。
本标准适用于环氧乙烷灭菌为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。
本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。

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本标准规定了卷烟主流烟气中环氧乙烷和环氧丙烷的气相色谱-质谱联用测定方法。
本标准适用于卷烟主流烟气中环氧乙烷和环氧丙烷的测定。
本方法测定卷烟主流烟气中环氧乙烷和环氧丙烷的定量限分别为0.10 μg/cig、23.1 ng/cig检出限分别为0.029 μg/cig、6.9 ng/cig。

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YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。
本部分适用于为灭菌设备预处理计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。

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YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的过程定义、确认、过程有效性维护等。
本部分适用于医疗器械及其他相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程,为环氧乙烷(EO)灭菌过程的开发和确认中的各种微生物方面问题提供了解决方法。本部分还为采用ISO 11135-1:2007和ISO/TS 11135-2:2008标准的医疗器械制造商(包括使用外包灭菌工厂或外包灭菌操作的制造商)提供额外的应用指南。
YY/T 1302的本部分未包括可能对产品生物负载和灭菌过程有影响的各个因素。

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本标准适用于电气设备用六氟化硫气体中空气(N2、O2)、四氟化碳、六氟乙烷和八氟丙烷含量的测定。

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YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此,4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。

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GB/T 13098-1991 工业环氧乙烷 被代替 发布日期 :  1991-07-15 实施日期 :  1992-07-01

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GB/T 15895-1995 化学试剂 1,2-二氯乙烷 被代替 发布日期 :  1995-12-20 实施日期 :  1996-08-01

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GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认与常规控制 被代替 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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JJF(石化)059-2023 环氧乙烷气体检测报警器校准规范 现行 发布日期 :  2023-07-28 实施日期 :  2023-09-01

本规范适用于量程不大于100 μmol/mol的环氧乙烷气体检测报警器的校准。

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GB/T 18826-2002 工业用1,1,1,2-四氟乙烷(HFC-134a) 被代替 发布日期 :  2002-09-06 实施日期 :  2003-04-01

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