【行业标准】最终灭菌医疗器械包装材料　第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌　无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法

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YY/T 0698.7-2009
现行
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标准简介

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适用范围：

YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此，4.2～4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。

读者对象：

医用灭菌包装材料生产企业、质量监督部门、质量检测机构以及使用单位的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY/T 0698.7-2009
标准名称：
最终灭菌医疗器械包装材料　第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌　无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
英文名称：
Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation—Requirements and test methods
标准状态：
现行
发布日期：
2009-06-16
实施日期：
2010-12-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.080.040
中标分类号：
C31

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《最终灭菌医疗器械包装材料　第7部分：用于环氧乙烷或辐射灭菌的医用无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸　要求和试验方法》 IDT 等同采用

出版信息

页数：
16 页
字数：
24 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
闫宁、宋龙富、李军生、张洪辉
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司
归口单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
提出部门：
全国医用输液器具标准化技术委员会
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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