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【行业标准】 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求　第1部分：物理要求

本网站 发布时间： 2016-10-10
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适用范围：

YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。
本部分适用于为灭菌设备预处理计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1302.1-2015

  • 标准名称：

    环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求　第1部分：物理要求

  • 英文名称：

    Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 1: Physical aspects

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2015-03-02

  • 实施日期：

    2016-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.01

  • 中标分类号：

    C47

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    34 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    龚耀仁、胡昌明、王洪敏、黄鸿新

  • 起草单位：

    广州阳普医疗科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司

  • 归口单位：

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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