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YY/T 1894-2023 医用磁共振设备可靠性指标验证方法 现行 发布日期 :  2023-06-20 实施日期 :  2024-07-01

本文件描述了医用磁共振设备可靠性指标验证的方法。
本文件适用于医用磁共振设备。
本文件不适用于医用磁共振设备的软件部分。

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YY/T 0482-2022 医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定 现行 发布日期 :  2022-07-01 实施日期 :  2023-05-01

本文件规定了用于测定磁共振设备的一些主要的图像质量参数的测量程序。本文件适用于:
——在验收试验时进行质量评价;
——在稳定性试验时进行质量保证。
注1:并非所有测试都提供了验收试验所需的性能等级。
本文件不适用于:
——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定;
——大于8 T的高场磁共振设备的图像质量评价,除非另有说明;
——受磁共振兼容性问题影响的图像质量;
——特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用;
——型式试验。
注2:本文件的范围也仅限于对测试模具上采集的图像质量特性进行测量,而不是对患者的图像。
注3:本文件中的所有方法均未在3 T以上的静磁场强度下进行广泛测试。初始测试表明,在使用适当的测试模具填充物时,这些方法可正常工作。

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SH/T 0658-1998 喷气燃料氢含量测定法(低分辨核磁共振法) 现行 发布日期 :  1998-06-23 实施日期 :  1998-12-01

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YY/T 1928-2023 预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类 现行 发布日期 :  2023-11-22 实施日期 :  2024-12-01

本文件界定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语,规定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的分类。
本文件适用于在磁共振环境中使用的医用电气设备。

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YY/T 0987.1-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分:安全标记 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振(MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息。
注1: 除外科植入物外,对进入磁共振环境的其他医疗器械或物体,也可参考本部分进行安全标记。
注2: 如本部分与相关法规相冲突,优先使用法规的规定。

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本标准给出了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(delayed gadolinium enhanced MRI of cartilage,dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术方法,能间接地反映软骨内糖胺聚糖(glycosaminoglycan,GAG)含量和软骨内水的含量及胶原纤维的排列。
本标准适用于再生膝关节软骨的体内无创性评估。

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YY/T 0987.3-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第3部分:图像伪影评价方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

YY/T 0987的本部分描述了磁共振(MR)图像中无源植入物(不依靠电能或其他能源运作的外科植入物)引起的畸变和信号缺失伪影。不能确定MR安全或MR特定条件安全的无源植入物不属于本部分的范畴。

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YY/T 0987.5-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩试验方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

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YY/T 0987.4-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

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本文件规定了植入式心脏起搏器及心律转复除颤器在全身线圈激励下运行的1.5 T及3.0 T圆柱形(圆形或椭圆形横截面)扫描孔全身磁共振设备中的安全要求,描述了相应的测试方法。
本文件适用于满足如下条件的植入式心脏起搏器及心律转复除颤器:
——在磁共振扫描期间不使用感知功能或被程控为不使用感知功能的系统;
——在磁共振扫描期间禁用高电压治疗的系统;
——植入患者胸部区域的器械。
本文件不适用于有源植入式医疗器械的非植入部分。
注1:皮下ICD系统,无导线起搏器及植入式心电记录仪等设备不在本文件适用范围之内,但是本文件的要求和测试方法能作为参考。
注2:磁共振设备的安全要求见IEC 60601-2-33。
注3:本文件条款的原理说明见附录A。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本部分规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求,本部分适用于医疗诊断用磁共振设备(以下简称ME设备)。
本部分不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。
如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,该条款或子条款的标题和内容将会说明。否则,该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。
本部分不涵盖磁共振设备或磁共振系统在介入过程中使用的特殊要求。

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JJF 2151-2024 医用磁共振成像系统校准规范 现行 发布日期 :  2024-09-18 实施日期 :  2025-03-18

本规范适用于3.0 T及以下的超导和永磁型医用磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)系统的校准。

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JJF 2152-2024 医用磁共振成像模体校准规范 现行 发布日期 :  2024-09-18 实施日期 :  2025-03-18

本规范适用于可拆卸医用磁共振成像(MedicalImagingSystem,MRI)模体中用于空间分辨力、密度分辨力等成像性能参数检测的模体校准,不适用于其他特殊功能的MRI模体。

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GB/T 15690-1995 油籽含油量核磁共振测定法 被代替 发布日期 :  1995-08-17 实施日期 :  1996-01-01

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