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【行业标准】 组织工程医疗器械产品　再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法

本网站 发布时间： 2020-01-02
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适用范围：

本标准给出了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(delayed gadolinium enhanced MRI of cartilage，dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术方法，能间接地反映软骨内糖胺聚糖（glycosaminoglycan,GAG)含量和软骨内水的含量及胶原纤维的排列。
本标准适用于再生膝关节软骨的体内无创性评估。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1636-2018

  • 标准名称：

    组织工程医疗器械产品　再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法

  • 英文名称：

    Tissue engineering medical device products—In vivo evaluation of knee cartilage implanted tissue using MRI technique

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2018-12-20

  • 实施日期：

    2020-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    36 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    徐贤、郭全义、安宁豫、徐丽明、邵安良、孙雪莲

  • 起草单位：

    中国人民解放军总医院、中国食品药品检定研究院、关节动力安达(天津)生物科技有限公司

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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