本文件描述了医用输液、输血、注射器具无菌检查、细菌内毒素检查、生物负载测定和无菌试验方法。
本文件适用于医用输液、输血、注射器具。

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本标准规定了食品中单核细胞增生李斯特氏菌(Listeria monocytogenes)的检验方法。
本标准第一法适用于食品中单核细胞增生李斯特氏菌的定性检验；第二法适用于单核细胞增生李斯特氏菌含量较高的食品中单核细胞增生李斯特氏菌的计数；第三法适用于单核细胞增生李斯特氏菌含量较低的食品中单核细胞增生李斯特氏菌的计数。

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1.1　本文件规定了医疗器械使用低于灭菌过程常规用量的灭菌因子处理后，进行无菌试验时所需遵循的通用标准。本文件适用于灭菌过程的定义、确认或维护。
1.2　本文件不适用于：
a)　已灭菌产品常规放行前进行的无菌检查；
b)　无菌检查（见 3.12)的实施；
注1：ISO 11135、ISO 11137-1、ISO 111372、ISO 14160、ISO 14937、ISO 17665-1和ISO 20857并未要求执行a)或b)所涉及的检测。
c)　用于证明产品有效期、稳定性和/或包装完整性的无菌检查或无菌试验；
d)　生物指示物或接种产品的培养。
注2：ISO 11138-7给出了生物指示物的培养指南。

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本文件规定了一种测定方法，用于将材料作为有机化合物在受控的堆肥化条件下，通过测定其排放的二氧化碳量来确定其最终需氧生物分解能力及其崩解程度。本方法模拟混入城市固体废料中有机部分的典型需氧堆肥处理条件。试验材料曝置在堆肥产生的接种物中，在温度、氧浓度和湿度都受到严格检测和控制的环境条件下进行堆肥。本方法测定试验材料中碳转化成释放出的二氧化碳的转化百分率。
8.6和8.7规定了利用矿物固床代替腐熟堆肥作为富含嗜热菌的接种物（从堆肥通过特殊处理途径得到），来测定试验材料中碳转化成释放出的二氧化碳转化百分率的一种方法。
本文件所述的条件并不总是相当于出现最大生物分解时的最佳条件。

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本文件规定了压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)生物安全性能要求，并描述了相应的试验方法。
本文件适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌，以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。
本文件中规定的灭菌器通常用于有生物安全需求且生物安全防护水平达到二级及以上的实验室或其他场所。
本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。
本文件不适用于密闭性液体的灭菌。

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本文件描述了液路、血路用连接件微生物侵入的试验方法。
本文件适用于输液、输血用无针连接件和穿刺式连接件(肝素帽)。

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本文件规定了用于周围神经修复的生物源性周围神经植入物的性能指标、包装标识及贮存、运输等通用要求，描述了相应的检验方法。本文件适用于生物源性周围神经修复植入物。
本文件不适用于非生物源性周围神经植入物。
注：周围神经修复植入物主要包括：用于不同程度周围神经缺损修复的周围神经植入物；通过小间隙套接法，用于为损伤周围神经或断裂周围神经自发修复提供神经生长微环境，引导神经纤维选择性生长（趋化诱导)的周围神经套接管；用于周围神经损伤局部防粘连或者防止神经瘤形成的周围神经植入物。

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本文件确立了抗微生物药物敏感性试验(AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定细菌对抗微生物药物的最低抑菌浓度(MIC)。
本文件规定了AST设备的要求和评价这些设备性能的程序。本文件提供了如何进行AST设备性能评估。
本文件适用于指导制造商进行性能评价研究。

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本文件规定了动物生物样本（不包括人类）采集、接收、制备、保存、运输、储存、分发、销毁和弃用的要求。此类资源包括固体组织样本、液体和相关细胞、排泄物及相关数据。
本文件适用于研发用生物样本或/和相关数据，并适用于从生物样本中获取的生物分子，如核酸、蛋白质和代谢物。
本文件适用于所有进行研究和开发生物样本库的组织机构。
本文件不适用于用于食品或饲料生产的生物样本、为食品或饲料生产或治疗用途进行的实验室研究或以上结合用途。
本文件不适用于建立源自动物生物样本的细胞系。
注： 国际、国内和地区的法规或要求也适用于本文件中的特定条款。

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本文件规定了植物生物样本及相关数据的采集、制备、保存、运输、储存、分发和弃用的要求。
本文件仅适用于能用于进一步处理为生物分子（如核酸、蛋白质和自身代谢产物）的植物样本。
本文件适用于所有从事植物生物样本研究和开发的组织机构。

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本文件界定了生物质通用、来源、原料分析与理化性能检测、转化和加工、利用等的术语。本文件适用于生物质及其相关产品的生产、流通、检测等技术活动。

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1.1　本标准规定了铝及铝合金制液氮生物容器（以下简称容器）的术语和定义、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、储运等要求。
1.2　本标准适用于常压贮存液氮，有效容积为1 L～175 L，口径为30 mm～216 mm的采用高真空多层绝热的容器。
1.3　本标准不适用于下列范围的容器：
——带压贮存液氮；
——贮存液氧及其他低温液体。

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本标准规定了傅立叶变换红外光谱法测定生物质/塑料复合材料中生物质含量的术语和定义、原理、试剂、仪器设备、仪器安装环境条件、取样、测定、结果处理和表述、试验报告。
本标准适用于以木质或其他纤维素基生物质和热塑性塑料(PP和PE)为主要原料，经挤出、注塑和压延等方式加工成型的未发泡复合材料中生物质含量的测定，生物质含量的测定范围为30%~60%。

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本文件规定了生物天然气技术要求，确定了生物天然气取样及检验规则，给出了生物天然气试验方法及输送、标志、储运、使用安全等要求。
本文件适用于沼气、生物质热解气、垃圾填埋气等含甲烷原料气经净化或甲烷化工艺后生产的天然气。

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