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【国家标准】 医用输液、输血、注射器具检验方法　第3部分：微生物学试验方法

本网站 发布时间： 2024-11-21
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适用范围：

本文件描述了医用输液、输血、注射器具无菌检查、细菌内毒素检查、生物负载测定和无菌试验方法。
本文件适用于医用输液、输血、注射器具。

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 14233.3-2024

  • 标准名称：

    医用输液、输血、注射器具检验方法　第3部分：微生物学试验方法

  • 英文名称：

    Test methods for infusion,transfusion,injection equipments for medical use—Part 3:Microbiological test methods

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2024-10-26

  • 实施日期：

    2026-11-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.20

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    28 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    栾园园、王文庆、龙经、秦杰、李凌梅、龚耀仁、刘炳荣、杨婷茹、崔景强、巩向阳、张萌萌、孙令骁、李翠、马恒、房爱华

  • 起草单位：

    山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东中保康医疗器具有限公司

  • 归口单位：

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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