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本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价,适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。
定价: 无文本 / 折扣价: 0 元
本文件规定了脉冲微波治疗仪控制软件基本要求、控制软件的实施要求以及软件的认证与合规性的要求。本文件适用于脉冲微波治疗仪控制软件的建设、应用与管理。
本文件规定了成人使用呼吸支持治疗时器械相关压力性损伤的风险因素评估、皮肤和组织评估及预防措施。本文件适用于各级各类医疗机构的护理人员。
本文件提供了胸交感神经射频治疗多汗症的治疗原理、诊断、鉴别诊断、禁忌症、治疗步骤和跟踪随访等方面的指导和建议。本文件适用于采用CT引导,对胸交感神经进行可控性射频热凝治疗多汗症。
本文件规定了口腔综合治疗台水路的管理要求、清洗消毒、监测及维护。本文件适用于开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。
本文件规定了特殊医学用途配方食品的临床营养治疗过程中评价的数据集要求。本文件适用于特殊医学用途配方食品的病人治疗评价的特医食品信息系统的设计、开发、维护等活动。
本规范作为《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》下的单病种药学服务规范之一,适用于中华人民共和国境内经营院外辅助生殖药品的特药药房。本标准规范了特药药房院外辅助生殖药学服务包括患者到店服务、居家治疗随访、循环管理及附件目录(附件1常见问答篇、附件2治疗药物篇、附件3、疾病治疗篇、附件4妊娠期药物使用风险篇)一系列专业化药学相关服务。
本文件适用于零售药店在为居家治疗的甲状腺疾病患者提供药学服务,为甲状腺疾病高危人群提供筛查建议,以及面向公众开展甲状腺健康宣教时的参考。本文件提及的甲状腺疾病仅指甲状腺功能减退症(甲减)、甲状腺功能亢进症(甲亢)、甲状腺结节。
本文件提供了构建康复治疗学本科专业实习教学体系的指导和建议,给出了康复治疗学本科专业实习内容、考核形式、成绩评定标准、实习过程记录等方面的内容。本文件适用于修业四年为基本学制的本科康复治疗学专业(通科培养,非物理治疗、作业治疗或言语治疗特定方向)实习大纲和实习规范的制定,可供相关高校、实习医院参照使用
本标准规定了进口医用超声诊断和治疗设备的抽样、检验及检验结果的判定。 本标准适用于进口医用超声诊断和治疗设备的检验。
定价: 19元 / 折扣价: 17 元
本文件适用于开展“儿童特异性免疫治疗的肺功能监测规范”的医院和相关科室。
本文件规定了肺结核空洞合并曲霉球的诊断标准、适用于支气管镜介入治疗的人群、支气管镜介入治疗术前准备流程、镜下治疗规范、术后处理规范、疗效评估及术后追踪流程。本文件适用于结核病定点医疗机构、结核病专科医院和其他综合性医院开展肺结核空洞合并曲霉球支气管镜介入治疗使用。
本文件规定了体外冲击波治疗岗位特点、体外冲击波治疗岗位人员及参培人员资质要求、培训机构师资要求和资格要求、参加体外冲击波治疗培训与考核的方式、认证流程与标准、质量控制等内容。本文件适用于各级医疗主管部门及有关单位开展体外冲击波治疗岗位人员的规范化培训及认证。
本标准规定了医用磁共振引导放射治疗系统(以下简称MRgRT)图像质量检测体模的技术要求和检测方法。本标准适用于由有机玻璃或3D打印外壳和多组内部结构设计组成的磁共振引导放射治疗系统检测体模。
本文件给出了细胞治疗产品生产用原材料的质量要求,以及某些特定组分或类型的生产用原材料,如血清和血清替代类、重组蛋白类、组织提取蛋白类等的专属特点和质量要求。
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