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T/CAPC 009-2022 零售药店经营乳腺癌治疗药品药学服务规范 现行 发布日期 :  2022-12-30 实施日期 :  2022-12-30

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T/ZJHIA 16-2024 特殊医学用途配方食品临床营养治疗营养筛查数据集 现行 发布日期 :  2024-12-25 实施日期 :  2024-12-25

本文件规定了规定了开具特殊医学用途配方食品医嘱前,对病人进行营养筛查时各项营养指标数据集的要求。本文件适用于本文件适用于开具特殊医学用途配方食品的病人筛查信息的采集、存储、共享以及特医食品信息系统的设计、开发、维护等活动。

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T/CGCPU 027-2023 免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范 现行 发布日期 :  2023-12-31 实施日期 :  2024-01-16

前言引言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.缩略语5.免疫细胞治疗临床研究方案设计规范6.规范性附录A:临床研究方案内容7.参考文献

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T/CHSA 084-2024 中成药治疗复发性阿弗他溃疡临床应用专家共识 现行 发布日期 :  2024-11-29 实施日期 :  2024-12-29

本文件给出了中成药治疗复发性阿弗他溃疡的临床应用的专家共识建议。本文件适用于临床上诊断为RAU的患者。

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T/GDNAS 021-2022 急性冠脉综合征介入治疗术后心脏康复护理 现行 发布日期 :  2022-12-14 实施日期 :  2023-01-01

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T/GDNAS 036-2023 分化型甲状腺癌患者131I治疗给药护理规范 现行 发布日期 :  2023-12-29 实施日期 :  2024-03-01

本文件规定了分化型甲状腺癌患者131I治疗给药护理规范的相关术语和定义、基本要求、给药前准备与评估、131I治疗给药与给药后护理等。本文件适用于各级各类医疗机构中开展分化型甲状腺癌131I治疗的注册护士。

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T/LNBJ 002-2024 2型糖尿病2+N逆转治疗的规范与操作流程 现行 发布日期 :  2024-08-07 实施日期 :  2024-08-08

2型糖尿病2+N逆转治疗,即通过采用“2+N”综合性的干预手段,2是指中西医结合,药物与非药物相结合;N是指多种综合措施,生活方式的调整、营养干预、运动疗法以及心理健康支持等多元化措施,统称为“2+N”模式(亦被称为“2+N溯源系统法”)。2+N逆转治疗是一种治疗2型糖尿病的综合治疗手段,这一系列治疗方法的目的是从根本上消除导致2型糖尿病的潜在因素,进而实现患者病情的缓解或逆转,恢复人体自身调节血糖的能力,使血糖水平保持稳定,减少药物甚至停药,并最终提升患者的生活质量。

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T/CAPC 014-2023 零售药店经营银屑病治疗药品药学服务规范 现行 发布日期 :  2023-11-29 实施日期 :  2023-11-29

本文件规定了零售药店经营银屑病治疗药品的人员要求、用药咨询、处方审核、用药评估与干预、随访等药学服务内容以及质量控制与评价改进。

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T/SBX 093-2024 医用电动颈腰椎牵引治疗仪校准技术规范 现行 发布日期 :  2024-05-26 实施日期 :  2024-06-01

本文件规定了医用电动颈腰椎牵引治疗仪的计量特性、校准条件、校准项目、校准方法、校准结果等技术要求。本文件适用于医用电动颈腰椎牵引治疗仪的校准。

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T/SDHCST 003-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测 现行 发布日期 :  2023-07-28 实施日期 :  2023-07-28

本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价,分析受试物质量的相关数据,有助于排除受试物的质量导致的与安全性相关的风险因素,适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。

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T/SDHCST 008-2023 细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性试验操作流程 现行 发布日期 :  2023-07-28 实施日期 :  2023-07-28

本标准明确了细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性的基本要求。本标准适用于细胞治疗产品的免疫原性和免疫毒性评价。

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T/SHPPA 021-2023 CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南 现行 发布日期 :  2023-06-10 实施日期 :  2023-07-10

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T/CLPA 003-2023 乳腺癌内分泌治疗药物药学服务指南(2023版) 现行 发布日期 :  2023-11-22 实施日期 :  2023-11-22

主要包括现有乳腺癌内分泌治疗药物分类、作用机制差异概述、乳腺癌内分泌治疗药物处方管理、药品储存与使用管理、乳腺癌内分泌治疗药物联合用药管理、用药监护、不良反应预防与处置、患者教育及居家药学服务等临床问题。

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T/GDACM 0111-2022 中医技术操作规范 自血穴位注射治疗支气管哮喘 现行 发布日期 :  2022-04-21 实施日期 :  2022-04-21

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T/CGCPU 030-2024 射频皮肤治疗仪临床试验方案设计规范 现行 发布日期 :  2024-11-28 实施日期 :  2024-11-28

本文件规定了射频皮肤治疗仪用于减轻皮肤皱纹的临床试验方案设计规范,包含设计依据、设计原则、设计内容和设计验证。本文件适用于研制企业开展以注册为目的的临床试验方案设计。

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