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T/CASME 1234-2023 半导体激光治疗仪故障诊断及维护规范 现行 发布日期 :  2023-12-28 实施日期 :  2023-12-31

本文件适用于半导体激光治疗仪故障诊断及维护。

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T/CATE 0005-2023 老年睡眠障碍麻醉药适应性 诊断及治疗指南 现行 发布日期 :  2023-09-21 实施日期 :  2023-09-22

本文件规定了老年睡眠障碍麻醉药适应性诊疗的术语和定义、诊断和治疗方案。本文件适用于综合医院麻醉科、麻醉睡眠科、麻醉疼痛与睡眠医学中心、麻醉睡眠门诊等相关科室临床对老年患者睡眠障碍麻醉药适应性临床诊疗。

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T/CACM 017-2017 激素不同使用阶段的中医证候诊断和治疗指南 现行 发布日期 :  2017-06-07 实施日期 :  2017-06-07

自1950年Hench应用可的松有效治疗类风湿关节炎而获得了诺贝尔医学奖至今,糖皮质激素在临床已经得到了非常广泛的应用。在治疗风湿免疫类疾病,如系统性红斑狼疮(Systemiclupuserythe-matosus,SLE)、原发性肾病综合征(Primarynephroticsyndrome,pNS)、原发免疫性血小板减少症(Primaryimmunologicthrombocytopenicpurpura,pITP)、多发性肌炎(Polymyositis)皮肌炎(Dermato-myositis)等多种疾病中,激素都有着不可替代的作用。但是,糖皮质激素发挥其强大药理作用的同时,长期或大剂量应用会带来严重的毒副反应,甚至导致死亡。在欧洲一个1000例经激素治疗的SLE患者的多中心研究随访中(>5年)发现,死亡病例中半数以上是感染和疾病活动所致,而继发感染多与长期使用激素有关,小剂量的激素也会引起骨质疏松症。中医药围绕如何提高激素的疗效、减轻其毒副作用开展了大量的临床探索。将激素纳入中医药理论考察后认为,激素为助阳生热之药,有生热耗津之弊,久用可造成血瘀、肾虚及正气耗伤。中医药与激素联合应用,在避免或减轻激素副作用,保护肾上腺皮质功能,延长缓解期,减少或避免复发,提高疗效等方面,均表现出明显的优势。

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T/CAPC 014-2023 零售药店经营银屑病治疗药品药学服务规范 现行 发布日期 :  2023-11-29 实施日期 :  2023-11-29

本文件规定了零售药店经营银屑病治疗药品的人员要求、用药咨询、处方审核、用药评估与干预、随访等药学服务内容以及质量控制与评价改进。

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T/ACEF 199-2025 低能X射线术中放射治疗装置质量控制检测规范 现行 发布日期 :  2025-05-15 实施日期 :  2025-05-20

本文件规定了低能X射线术中放射治疗装置质量控制检测的一般要求、检测项目、检测方法及其技术要求。本文件适用于10kV~100kVX射线术中放射治疗装置的质量控制检测。本文件不适用于近距离X射线放射治疗装置的质量控制检测。

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T/CGCPU 027-2023 免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范 现行 发布日期 :  2023-12-31 实施日期 :  2024-01-16

前言引言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.缩略语5.免疫细胞治疗临床研究方案设计规范6.规范性附录A:临床研究方案内容7.参考文献

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T/CHATA 033-2024 肺结核与糖尿病共病的治疗与管理规范 现行 发布日期 :  2024-02-05 实施日期 :  2024-02-05

本文件提出了肺结核与糖尿病共病的治疗、相关注意事项、不良反应的监测和处理以及肺结核与糖尿病共病的健康管理。本文件适用于各级结核病专科医院、结核病定点医疗机构、综合性医院和开展肺结核与糖尿病共病治疗与管理的基层医疗卫生机构。

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T/CHSA 084-2024 中成药治疗复发性阿弗他溃疡临床应用专家共识 现行 发布日期 :  2024-11-29 实施日期 :  2024-12-29

本文件给出了中成药治疗复发性阿弗他溃疡的临床应用的专家共识建议。本文件适用于临床上诊断为RAU的患者。

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T/SBX 093-2024 医用电动颈腰椎牵引治疗仪校准技术规范 现行 发布日期 :  2024-05-26 实施日期 :  2024-06-01

本文件规定了医用电动颈腰椎牵引治疗仪的计量特性、校准条件、校准项目、校准方法、校准结果等技术要求。本文件适用于医用电动颈腰椎牵引治疗仪的校准。

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T/LNBJ 001-2024 2+N糖尿病逆转治疗的规范与操作流程 现行 发布日期 :  2024-05-27 实施日期 :  2024-05-28

《2+N糖尿病逆转治疗的规范与操作流程》适用于糖尿病患者,通过采用“2+N”综合性的干预手段,2是指中西医结合,药物与非药物相结合;N是指多种综合措施,生活方式的调整、营养干预、运动疗法以及心理健康支持等多元化措施,统称为“2+N”模式。以个性化的方式应对每位患者的独特需求,为糖尿病逆转治疗提供全面、综合的解决方案。

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T/GDNAS 021-2022 急性冠脉综合征介入治疗术后心脏康复护理 现行 发布日期 :  2022-12-14 实施日期 :  2023-01-01

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T/GDPMAA 0014-2023 强脉冲光治疗睑板腺功能障碍的操作流程 现行 发布日期 :  2023-12-17 实施日期 :  2023-12-17

本标准适用于医疗机构的临床眼科医护人员对睑板腺功能障碍患者实施强脉冲光治疗。

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T/SDHCST 004-2023 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择 现行 发布日期 :  2023-07-28 实施日期 :  2023-07-28

本标准规范和明确细胞治疗产品安评研究的合适相关种属,有助于更多地了解细胞治疗产品潜在的体内毒性,适用于细胞治疗产品的动物种属及模型选择。

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T/SDHCST 008-2023 细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性试验操作流程 现行 发布日期 :  2023-07-28 实施日期 :  2023-07-28

本标准明确了细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性的基本要求。本标准适用于细胞治疗产品的免疫原性和免疫毒性评价。

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T/SHPPA 021-2023 CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南 现行 发布日期 :  2023-06-10 实施日期 :  2023-07-10

随着先进细胞治疗技术的快速发展,以CAR-T细胞为代表的细胞治疗产品已陆续在中国和海外上市。中国生产CAR-T细胞治疗产品,并在境外销售或开展临床试验已具备一定的临床需求,CAR-T细胞治疗产品及其生产用物料进出口的需求快速增长。本文件的制定旨在确保CAR-T细胞治疗产品的安全、质量稳定和可追溯,以及研发、生产过程中的生物安全。本文件提出了CAR-T细胞治疗产品在原料采集、采购、运输、接收,以及生产、检验和使用过程中的相关要求,对CAR-T细胞治疗产品及其物料的出入境进行规范管理,促进细胞治疗产业的快速有序发展。

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