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本文件规定了机械臂放射治疗装置多叶准直器的质量控制检测项目、检测方法和要求。本文件适用于机械臂放射治疗装置多叶准直器的质量控制检测。
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本文件规定了麻醉药物睡眠障碍治疗智能闭环靶控输注和远程管控智能平台的术语和定义、缩略语、平台建设、临床应用、实施流程及安全管理规范。本文件适用于麻醉药物睡眠障碍治疗智能闭环靶控输注和远程管控实施。
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本文件规定了妇科恶性肿瘤治疗后下肢淋巴水肿综合消肿疗法的内容和要求。本文件适用于各级各类医疗机构的医护人员及康复技师对妇科恶性肿瘤治疗后下肢淋巴水肿患者进行综合消肿治疗的规范指引。居家自我管理的妇科恶性肿瘤治疗后下肢淋巴水肿患者或照护者可参照执行。
本文件适用于窄治疗指数药物质量评价及标准制订
本文件规定了采用基于微生物生长原理的培养系统,对细胞和基因治疗产品进行快速无菌检查法的验证技术要求。本文件适用于效期短、批量小,采用现行药典方法无法保证在产品使用前完成放行检查的细胞和基因治疗产品,亦可作为细胞和基因治疗产品临床试验阶段采用快速无菌检查法的执行参考依据。
本文件提供了穴位埋线疗法治疗非酒精性脂肪性肝病的治疗方案、操作方法和要求、临床观察指标等内容。本文件适用于综合医院中医科、中西医结合科,中医院肝病科、消化科、针灸科,基层医院等相关科室临床医师使用。本文件适用于16岁~60岁人群,诊断为非酒精性脂肪性肝病患者的中医临床治疗。本文件不适用于非酒精性脂肪性肝病相关肝硬化及肝癌的中医临床治疗。
本文件规定了呼吸疾病治疗中细胞微囊泡雾化吸入疗法的基本要求、安全性要求、有效性要求、记录和追溯。本文件适用于呼吸疾病治疗中细胞微囊泡雾化吸入疗法的应用。
本文件对医疗机构使用CAR-T细胞治疗产品在设施和设备、人员、制度和程序、质量管理、治疗、记录和标识方面作了规定。
本文件规定了自体CAR-T细胞治疗产品上市许可持有人及相关方的职责长期随访临床研究的设计和实施要求,适用于这类产品上市后长期随访临床研究的设计和实施的管理,亦可作为这类产品研发和注册申报阶段长期随访临床研究的执行参考依据。
本文件给出了增强型体外反搏在慢性冠状动脉综合征中的规范性应用指南,包括禁忌证、治疗流程、治疗时间及疗程、合并其他疾病的治疗及患者的分级诊疗方面的内容。本文件适用于各级医疗机构从事心血管疾病诊疗的医务人员对慢性冠状动脉综合征患者的EECP治疗。
本文件规定了富血小板血浆(PRP)治疗骨关节炎安全性系统评价的术语和定义、基本原则、通用要求、安全性评价指标、安全性评价方法、安全性评价流程、评价报告内容与格式等内容。本文件适用于综合医院骨科及关节外科对退行性病变导致的骨关节炎患者进行富血小板血浆(PRP)治疗临床安全性系统评估。
本文件旨在规范密集型银质针疗法治疗腰椎术后疼痛综合征技术,拓展银质针服务能力,为人民群众提供安全、有效的银质针疗法,同时为行业主管部门科学评价密集型银质针疗法治疗腰椎术后疼痛综合征技术服务能力提供参考。
本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规则起草。T/CHIA54《颈椎病临床研究基本数据集标准》分为以下3个部分:——第1部分:入院记录;——第2部分:治疗记录;——第3部分:评估记录。本标准为T/CHIA54的第2部分。本标准由首都医科大学附属北京天坛医院提出,由中国卫生信息与健康医疗大数据学会归口。
本文件规定了针刀松解“颈周腧穴”治疗颈椎病技术体系及技术操作的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项、禁忌和质量控制要求。
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