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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了用于治疗患者的轻离子束医用电气设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能专用要求。
若某一章或条特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统,则该章或条相关内容将予以说明。若不是这种情况,则该章或条适用于ME设备和ME系统。
本文件包含了型式试验和现场试验,分别适用于轻离子束ME设备的制造商和某些安装方面,该设备:
——预期用于人类放射治疗的医疗实践,包括那些操作参数能够由可编程电子子系统(PESS)自动控制选择和显示的,
——正常使用中,输送单核能为10 MeV/n~500 MeV/n的轻离子辐射束的,
和预期
——正常使用时,在获得相应许可人员或有资质人员授权下,由对特定医疗应用具有所需技能的操作者操作,用以达到规定的临床目的,并与使用说明书中的建议保持一致,
——需要有资质人员定期的性能质量保证和校准检查。
注1: 在本文件中,所有提及的安装指的是在责任方场地中安装。
注2: 在本文件中,所有提及的吸收剂量指的是水中吸收剂量。
注3: X-射线图像引导相关的信息见YY 9706.268。
注4: GB/T 18987给出了ME设备的运动、刻度标记、零位和运动正方向的指导意见(见201.7.4.101)。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。
本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS),以下统称为ME设备和ME系统。
本文件也适用ME设备和ME系统的交互条件和接口条件。
如果章或条款明确指出仅适用于ME设备或ME系统,章或条的标题和正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
如果RASE或RASS或其附件属于其他专用标准的范围,则除本文件外,该专用标准也适用。
例如:适于高频手术设备的GB 9706.202,适于内窥镜设备的GB 9706.218,适于激光设备的IEC 60601-2-22,适于超声设备的GB 9706.237,适于手术台的YY 9706.246等。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人的基本安全和基本性能。
本文件适用于预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,章或条的标题和正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
注: 参考通用标准的4.2。
本文件不适用于:
——假肢和矫形器(GB/T 30659);
——轮椅车(GB/T 18029系列标准);
——诊断成像设备(如磁共振设备,YY 9706.233);
——个人助理机器人(GB/T 36530)。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本文件规定了由内部电源供电的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能。
本文件适用于延伸非植入式脉冲发生器和起搏电极导线之间距离的电缆,但不适用于封闭有一根或多根被绝缘的导体,预期用于在体外心脏起搏器和患者心脏之间传输电能的软管。
除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本文件中的特定要求并未涵盖本文件范围内的ME设备的预期生理功能的固有危险。
注: 见通用标准的4.2。
本文件不适用于GB 16174.1所涵盖的有源植入式医疗器械的植入部分。本文件不适用于可以直接或间接连接至供电网的体外心脏起搏器。
本文件不适用于经胸廓和食管起搏的ME设备和抗心动过速的ME设备。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。
本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能,以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。
如果条款或分条款仅适用于医用电气设备,或只适用于医用电气系统,则该条款或分条款的标题和内容中会做出说明。如果情况并非如此,则该条款或分条款既适用于医用电气设备,也适用于医用电气系统。
本文件不包含适用范围内的医用电气设备或系统预期生理功能中所固有的危害,通用标准的7.2.13和8.4.1除外。
注: 见通用标准的4.2。

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本文件规定了外照射设备(EBE)用X射线图像引导放射治疗(X-IGRT)设备的基本安全和基本性能。
本文件涵盖了以图像引导放射治疗(IGRT)为目的、与EBE几何关系已知的千伏(kV)和兆伏(MV)X射线成像装置的安全。它涵盖了EBE与X射线成像装置之间的通信和关系方面。X射线成像装置可与EBE连接,或不直接连接但处在同一辐射屏蔽区域,并仅用于与EBE一起使用。
本文件涉及实时X-IGRT、在线X-IGRT和离线X-IGRT设备。它涵盖了用以降低过度依赖X-IGRT外照射系统(X-IGRT EBS)风险的方法。例如,制造商提供一个交互界面,供用户与系统建议的校正交互。
若某一章或条特别地旨在适用于X-IGRT EBE系统,则该章或条内容将予以说明。若非此种情况,则该章或条仅适用于X-IGRT设备。
本文件包含了型式试验和现场试验,分别适用于X-IGRT EBE系统的制造商和某些安装方面,预期达到:
●在正常使用时,在经过适当许可或合格人员被授权情况下,由具有特定医疗应用,如静态放射治疗和移动射束放射治疗,所需技能的操作者操作,以达到特定的临床目的;
●依据使用说明书中的建议进行维护;
●遵从有资质人员的定期质量保证的性能和校准检查。
注: 在本文件中,所有安装资料指的是在责任方场地中的安装。

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GB/T 3389-2008 压电陶瓷材料性能测试方法 性能参数的测试 现行 发布日期 :  2008-08-04 实施日期 :  2009-02-01

本标准规定了压电陶瓷材料性能的测试条件、测试方法和振动模式下的测试方法。 本标准适用于压电陶瓷材料居里温度、纵向压电应变常数(静态)、强场介电性能、热释电系数的参数测试,压电陶瓷材料柱体纵向长度伸缩、圆片厚度伸缩和长方片厚度切变振动模式下的参数测试。

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GB/T 15750-2008 压电陶瓷材料性能测试方法 老化性能的测试 现行 发布日期 :  2008-10-20 实施日期 :  2009-04-01

本标准规定了压电陶瓷材料时间老化、温度老化性能的测试条件、测试方法和测试程序及计算方法。
本标准适用于压电陶瓷材料时间老化、温度老化性能的测试。

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GB/T 40721-2021 橡胶 摩擦性能的测定 现行 发布日期 :  2021-10-11 实施日期 :  2022-05-01

本文件提供了摩擦系数的测量原理,描述了橡胶与标准测试平面、橡胶材料本身或橡胶与其他指定表面之间摩擦系数的测定方法。

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GB/T 29294-2012 LED筒灯性能要求 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-09-01

本标准规定了以LED为光源、电源电压不超过250 V的一般照明用LED筒灯的性能要求。
本标准不包括使用一体化LED灯的筒灯。

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GB/T 13259-2021 高压钠灯 性能要求 现行 发布日期 :  2021-11-26 实施日期 :  2022-06-01

本文件规定了符合GB 19652安全要求、普通照明用高压钠灯的分类与型号、主要尺寸、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。
本文件还规定了灯启动和工作时的电气特性以及与其配套使用的镇流器、触发器和灯具的设计参数。
注: 在本文件中出现的“灯”代表“高压钠灯”,除非特别指明是其他类型的灯。
本文件适用于功率为50 W~1 000 W漫射涂粉型或透明玻壳的单端高压钠灯。

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GB/T 7727.3-1987 船舶通用术语 性能 现行 发布日期 :  1987-04-29 实施日期 :  1988-04-30

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GB/T 8186-2011 挤奶设备 结构与性能 现行 发布日期 :  2011-12-05 实施日期 :  2012-05-01

本标准规定了挤奶机挤奶和清洗功能的最低性能和参数要求,以及特定的尺寸要求。同时还对挤奶设备的材质、设计、结构、安装等要求作出了具体的规定。本标准适用于利用真空产生脉动、利用(至少部分利用)气流帮助输送奶(奶牛、水牛、绵羊和山羊等)的挤奶设备。本标准定性的要求同样也适用于其他产奶哺乳动物的挤奶设备。
本标准的一些条款不适用于所有类型的挤奶机。

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GB/T 20312-2006 建筑材料及制品的湿热性能 吸湿性能的测定 现行 发布日期 :  2006-07-19 实施日期 :  2006-12-01

本标准规定了测定多孔建筑材料及制品吸湿性能的两种可供选择的方法。 ——干燥器法,用干燥器和称量杯; ——气候箱法,用气候箱。 干燥器法是基准提示的方法。 本标准没有规定抽样的方法。 本标准规定的方法也可以用来测定试样在规定温度和湿度下达到湿平衡时的含湿率。

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GB/T 27597-2011 染料 扩散性能的测定 现行 发布日期 :  2011-12-05 实施日期 :  2012-03-01

本标准规定了染料扩散性能的测定方法。
本标准适用于分散染料、还原染料扩散性能的测定。

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