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本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。
本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。
本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生系统。

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本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。
本文件不适用于:
——透析液制备用水;
——血液透析及相关治疗用浓缩物;
——制备透析液所用的设备;
——基于吸附的透析液再生系统,该系统可再生和再循环少量透析液;
——采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统;
——腹膜透析液;
——腹膜透析设备;
——在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液;
——非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。

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WS 262-2017 后装γ源近距离治疗质量控制检测规范 现行 发布日期 :  2017-04-10 实施日期 :  2017-10-01

本标准规定了后装γ源近距离治疗质量控制检测的要求和方法。
本标准适用于192Ir和60Co近距离治疗源后装治疗的质量控制检测。其他γ源后装治疗参照执行。

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WS/T 500.8-2016 电子病历共享文档规范 第8部分:治疗记录 现行 发布日期 :  2016-08-23 实施日期 :  2017-02-01

WS/T 500 的本部分规定了治疗记录的文档模板以及对文档头和文档体的一系列约束。
本部分适用于电子病历中的治疗记录的规范采集、传输、存储、共享交换以及信息系统的开发应用。

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YY/T 0971-2016 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了放射治疗用多元限束装置(以下简称多元限束装置)的适用范围、术语、性能要求和试验方法。
本标准适用于预期独立装配在外照射治疗机(以下简称治疗机)辐射头外部的多元限束装置该装置与治疗机配合使用对肿瘤病变区域进行放射治疗。
本标准不适用于预期装配在治疗机辐射头内部以及仅有开或关两种状态的多元限束装置。

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YY/T 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的常规控制要求包括标准适用的术语和定义、要求和试验方法。目的是规范血液透析和相关治疗用水的制备以及水处理设备的使用、维护和监测过程以确保处理水的质量在使用时都是符合相关规定的。
本标准供水处理设备工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织使用。
本标准不适用于单床血液透析和相关治疗用水处理设备的日常使用、维护和监测。

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YY/T 1767-2021 超声 功率测量 高强度治疗超声(HITU)换能器和系统 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-04-01

本标准:
建立了采用声靶测量HITU声场的辐射力天平法;
规范了采用测量流体热膨胀来确定超声换能器总发射声功率的量热法;
规范了有关描述超声换能器电功率特性的要求;
提供了在测量过程中防止声空化的指导建议;
提供了测量不同结构和几何形状的HITU换能器(包括准直型、发散型和收敛型换能器,以及多元换能器)的指导建议;
提供了选择最适当测量方法的指导建议;
提供了评估测量总不确定度的资料。
本标准适用于0.5 MHz到5 MHz频率范围内,HITU设备产生的,上限为500 W的超声功率的测量,声场可以是收敛型、准直型或发散型的。
本标准没有验证频率低于500 kHz的情况,使用者宜对该频率下的功率测量和测量系统的不确定度进行评估。
本标准不适用于理疗、碎石和常规缓解疼痛所用的超声设备。

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YY/T 1694-2020 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 现行 发布日期 :  2020-02-21 实施日期 :  2021-06-01

本标准规定了放射治疗用体表光学摆位设备的性能和试验方法。
本标准适用于通过光学方法(包含可见光、红外光、激光等)进行放疗摆位用的体表光学摆位设备。

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YY 0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;b) 可控制设备运行;c) 记录整个治疗阶段的数据;d) 预期用于:1) 〖ZK(〗在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用;2) 按照使用说明书的建议进行维护;3) 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。

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YY 1650-2019 X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 现行 发布日期 :  2019-05-31 实施日期 :  2020-12-01

本标准规定了X射线图像引导放射治疗(以下简称X-IGRT)设备的要求和试验方法。
本标准适用于电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X-IGRT设备。

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YY/T 0736-2009 医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南 现行 发布日期 :  2009-11-25 实施日期 :  2010-12-01

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YY/T 0888-2013 放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量试验方法和对随机文件的要求。
本标准适用于放射治疗设备中X射线图像引导装置。

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YY/T 1407-2016 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了放射治疗模拟机影像系统的有关性能要求和试验方法。
本标准适用于使用X射线设备模拟放射治疗辐射束几何条件、确定放射治疗过程中受到辐射的治疗体积和辐射野的位置及辐射野尺寸的放射治疗模拟机(以下简称“模拟机”)。
本标准不适用于放射治疗CT模拟机。

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YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;
——应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计;
——输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;
——输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备;

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YY/T 0890-2013 放射治疗中电子射野成像装置 性能和试验方法 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了电子射野成像装置的性能要求和试验方法。
本标准适用于放射治疗中以医用电子加速器的辐射束做为辐射源的电子射野成像装置。

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